Profil bezpieczeństwa leku
Egistrozol 1 mg

Egistrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe objawy osłabienia i senności. W dokumentacji brak jest informacji na temat interakcji leku z alkoholem. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza rutynowe stosowanie leku w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Egistrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych na temat stosowania leku w tym okresie, a lek jest wymieniony jako przeciwwskazany (sekcja 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Egistrozol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże u kobiet przyjmujących lek może wystąpić osłabienie i senność, dlatego w przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Egistrozolu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecana dawka Egistrozolu u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych, a lek jest rutynowo stosowany w tej grupie (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć ekspozycja na anastrozol nie zwiększa się istotnie (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, a ekspozycja na anastrozol może się zwiększyć (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Egistrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a lek jest wymieniony jako przeciwwskazany.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może wystąpić osłabienie i senność. W przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji Egistrozolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. Lek jest rutynowo stosowany w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. W ciężkich zaburzeniach należy zachować ostrożność, choć ekspozycja na lek nie zwiększa się istotnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania w łagodnej niewydolności. W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, a ekspozycja może się zwiększyć.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: