Profil bezpieczeństwa leku
Doxylamina Polpharma 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Doksylamina jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Fizykochemiczne dane sugerują przenikanie doksylaminy do mleka kobiet karmiących piersią, a noworodki mogą być bardziej wrażliwe na jej działanie, co może prowadzić do reakcji paradoksalnych, takich jak rozdrażnienie i pobudliwość. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Doksylamina wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Powoduje senność, osłabienie czujności i zaburzenia zdolności reagowania. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przynajmniej w ciągu pierwszych kilku dni stosowania, do czasu stwierdzenia indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W trakcie leczenia doksylaminą należy unikać picia alkoholu, ponieważ może to w nieprzewidywalny sposób nasilić jej działanie, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Może wystąpić efekt addytywny, prowadzący do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (patrz punkt 4.4 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w wieku powyżej 65 lat zalecana jest ostrożność z powodu większej wrażliwości na działania niepożądane, w tym działania przeciwcholinergiczne, senność, zawroty głowy i ryzyko upadków. Zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej i ciągłą ocenę skuteczności leczenia (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w końcowych stadiach niewydolności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy unikać stosowania leku, a w przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku, a w przypadku łagodnych zaburzeń zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa