Skład i postać leku Doxylamina Polpharma

Doxylamina Polpharma występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej – doksylaminy wodorobursztynianu (Doxylamini hydrogenosuccinas). Tabletki mają charakterystyczną białą barwę, okrągły kształt o średnicy 7,5 mm oraz linię podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział na równe dawki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym: każda tabletka zawiera 1,68 mg laktozy oraz 0,15 mg (0,006 mmol) sodu. Informacja ta ma istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy oraz osób stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Doxylamina Polpharma składa się z precyzyjnie dobranych składników tworzących rdzeń tabletki oraz otoczkę. Każdy z tych komponentów pełni określoną funkcję technologiczną, zapewniając odpowiednią trwałość, biodostępność oraz właściwości fizykochemiczne preparatu.³

Komponenty rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i wielkość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spoistość i formowalność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość masy tabletkowej i stabilność preparatu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń wytwórczych

Składniki otoczki

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁵

• Hypromeloza (15 mPa s) – polimerowy związek tworzący film powlekający, zapewniający gładką powierzchnię tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie otoczce
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Makrogol 4000 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Doxylamina Polpharma jest dostępna w blistrach wykonanych z materiału Aluminium/PVC/PCTFE, umieszczonych w pudełkach tekturowych. Na rynku występują dwie wielkości opakowań: zawierające 7 lub 14 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Doxylamina Polpharma nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych – w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Doxylamina Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku.⁸

Sposób podania i postępowanie z produktem

Doxylamina Polpharma jest podawana doustnie. Tabletki można dzielić na równe dawki dzięki linii podziału, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta zgodnie z zaleceniami lekarza.⁹

Zasady utylizacji niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości, nie obowiązują szczególne wymagania dotyczące utylizacji. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Doxylamina Polpharma nie stwierdzono farmaceutycznych niezgodności, co oznacza, że nie występują znane interakcje między składnikami leku a materiałem opakowania.¹¹