Pełny skład leku Doneprion, jego postać oraz forma podania

Doneprion jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 5 mg oraz 10 mg, zawierających jako substancję czynną donepezylu chlorowodorek. Lek przeznaczony jest do stosowania w terapii choroby Alzheimera i jego skład został precyzyjnie opracowany, aby zapewnić optymalne działanie farmakologiczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Doneprion 5 mg zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 4,56 mg donepezylu. Warto zaznaczyć, że jedna tabletka zawiera również około 75,4 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Natomiast tabletki Doneprion 10 mg zawierają 10 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 9,12 mg donepezylu. W tej dawce zawartość laktozy jednowodnej jest wyższa i wynosi około 150,7 mg na tabletkę powlekaną.³

Postać farmaceutyczna

Preparat Doneprion występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 5 mg są białe i okrągłe, o średnicy około 7,5 mm, bez linii podziału.⁴

Tabletki Doneprion o mocy 10 mg również mają kolor biały i okrągły kształt, jednak są większe – ich średnica wynosi około 9,3 mm. Charakterystyczną cechą tabletek 10 mg jest obecność linii podziału na jednej stronie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki po 5 mg.⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Doneprion można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁶

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która pełni również funkcję rozcieńczalnika
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po zażyciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, pomagający w utrzymaniu integralności tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów urządzeń podczas procesu tabletkowania

⁷

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji o nazwie Opadry White 02H28525, która zawiera:

• Hypromeloza 2910 – polimer stanowiący podstawowy składnik otoczki, odpowiedzialny za tworzenie powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Glikol propylenowy – plastyfikator, zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający wygląd powierzchni tabletki

⁸

Opakowanie i okres ważności

Doneprion jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium. Lek pakowany jest w opakowania zawierające 14, 28, 56, 84, 98 lub 112 tabletek powlekanych (w blistrach po 14 sztuk). Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Okres ważności leku Doneprion wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, aby zachować jego właściwości farmakologiczne i skuteczność terapeutyczną.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Doneprion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z innymi substancjami na poziomie samego produktu leczniczego.¹¹

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.¹²