Działania niepożądane
Diohespan Max 1000 mg
Lek Diohespan Max zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy w postaci proszku doustnego i może wywoływać działania niepożądane, które jednak występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, niestrawność, nudności i wymioty, które mogą prowadzić do dyskomfortu oraz zaburzeń wodno-elektrolitowych, zwłaszcza przy długotrwałej biegunce. Rzadko obserwuje się również objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, ból głowy i złe samopoczucie, co wymaga ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Ponadto, rzadkie reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki leku i w przypadku ich nasilenia konieczne jest rozważenie odstawienia preparatu.
Działania niepożądane leku Diohespan Max
Lek Diohespan Max zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy w postaci proszku doustnego, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Należy pamiętać, że zaobserwowane działania niepożądane podczas stosowania tego leku zwykle nie powodują konieczności jego odstawienia.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Diohespan Max zostały sklasyfikowane zgodnie z układami narządów oraz częstością występowania według następującej konwencji:2
- Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Szczegółowe działania niepożądane
W przypadku leku Diohespan Max zaobserwowano działania niepożądane dotyczące kilku układów, przy czym wszystkie odnotowane działania niepożądane występują rzadko.3
| Układ/narząd | Działania niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Częste, luźne stolce, mogące prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niestrawność | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, często z uczuciem pełności, wzdęciem |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka przez usta |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Uczucie wirowania lub braku równowagi |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Dyskomfort lub ból w różnych częściach głowy |
| Zaburzenia układu nerwowego | Złe samopoczucie | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub braku dobrostanu |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nieprzyjemne uczucie na skórze powodujące potrzebę drapania |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Pokrzywka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nagła reakcja skórna z charakterystycznymi bąblami i silnym świądem |
Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, niestrawność, nudności i wymioty, chociaż występują rzadko, mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta.4 W przypadku długotrwałej biegunki należy monitorować stan nawodnienia pacjenta i ewentualnie rozważyć przerwanie terapii, jeśli objawy są nasilone.
Zaburzenia neurologiczne
Rzadko występujące zaburzenia neurologiczne, takie jak zawroty głowy, ból głowy i złe samopoczucie, mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.5 Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy prowadzą pojazdy lub obsługują maszyny, ponieważ zawroty głowy mogą zwiększać ryzyko wypadków.
Reakcje skórne
Rzadko obserwowane reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, mogą być objawem nadwrażliwości na składniki leku.6 W przypadku wystąpienia rozległej wysypki lub pokrzywki należy rozważyć odstawienie leku i obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji anafilaktycznej.
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7
Jako pracownik fachowego personelu medycznego, masz obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9
Informacje dodatkowe dla personelu medycznego
Należy zwrócić uwagę, że Diohespan Max zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą przyczyniać się do występowania reakcji niepożądanych u pacjentów z określonymi schorzeniami:10
- Zawartość sacharozy (445,69 mg w saszetce) – istotne u pacjentów z cukrzycą i nietolerancją sacharozy
- Zawartość glukozy (657,60 mg w saszetce) – ważne dla pacjentów z cukrzycą
- Zawartość fruktozy (0,407 mg w saszetce) – ważne dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
- Zawartość alkoholu benzylowego (0,157 mg w saszetce) – potencjalnie niebezpieczne dla małych dzieci, może powodować reakcje alergiczne
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania