Skład jakościowy i ilościowy leku Diohespan Max

Diohespan Max to produkt leczniczy dostępny w postaci proszku doustnego, zawierający jako substancję czynną zmikronizowaną diosminę w dawce 1000 mg w jednej saszetce. Mikronizacja substancji czynnej ma istotne znaczenie dla biodostępności leku i jego skuteczności terapeutycznej.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera także szereg substancji pomocniczych, z których niektóre mogą mieć znaczenie kliniczne. Do substancji pomocniczych o znanym działaniu należą:²

• Sacharoza – 445,69 mg w jednej saszetce
• Glukoza – 657,60 mg w jednej saszetce
• Fruktoza – 0,407 mg w jednej saszetce
• Alkohol benzylowy – 0,157 mg w jednej saszetce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Diohespan Max wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza – substancja słodząca
• Alkohol poliwinylowy – substancja wykorzystywana jako stabilizator
• Polisorbat 80 – emulgator zapewniający odpowiednią dyspersję składników
• Glukoza – substancja słodząca, pełniąca także rolę wypełniacza
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Guma ksantan – substancja żelująca poprawiająca właściwości reologiczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Aromat pomarańczowy SD1918 (zawierający fruktozę) – substancja nadająca specyficzny zapach
• Aromat wiśniowy SD0559 (zawierający alkohol benzylowy) – substancja nadająca specyficzny zapach
• Sukraloza – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna

Diohespan Max jest dostępny w postaci proszku doustnego. Ma charakterystyczny wygląd: sypki proszek o barwie od szaro-żółtej do jasnobrązowej z jaśniejszymi wtrąceniami oraz wyraźny zapach pomarańczowo-wiśniowy.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Diohespan Max jest pakowany w saszetki z różnych materiałów, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu:⁵

• Saszetki PET/PE/Aluminium/LDPE w tekturowym pudełku
• Saszetki Papier/Aluminium/LDPE w tekturowym pudełku
• Saszetki PET/Aluminium/LDPE w tekturowym pudełku

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających 10, 20, 30 lub 60 saszetek po 2,2 g każda. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Diohespan Max wynosi 2 lata.⁷ Preparat nie wymaga szczególnych warunków przechowywania – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego leku.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Diohespan Max lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego znajduje się w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁰

Informacje o substancjach dodatkowych o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w preparacie substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Zawartość cukrów (sacharoza, glukoza, fruktoza) może być istotna u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takich jak cukrzyca czy nietolerancje cukrów. Obecność alkoholu benzylowego, choć w niewielkiej ilości, może być znacząca w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.¹¹