Skład i postać leku
Digoxin Teva 250 mcg

Pełna charakterystyka produktu leczniczego Digoxin Teva

Produkt leczniczy Digoxin Teva dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mikrogramów oraz 250 mikrogramów w postaci tabletek. Stanowi on preparat zawierający jako substancję czynną digoksynę, stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca oraz niewydolności serca. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę preparatu pod względem składu, postaci oraz sposobu konfekcjonowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu leczniczego Digoxin Teva zawiera jako substancję czynną 100 mikrogramów lub 250 mikrogramów digoksyny (Digoxinum). Jest to glikozyd nasercowy o działaniu inotropowym dodatnim, który zwiększa siłę skurczu mięśnia sercowego.²

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość różni się w zależności od dawki:

• tabletki 100 μg – zawierają 52,30 mg laktozy jednowodnej
• tabletki 250 μg – zawierają 65,25 mg laktozy jednowodnej

Ta informacja jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – digoksyny, w skład tabletek Digoxin Teva wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza sproszkowana – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność mieszaniny tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy tabletkarki

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Digoxin Teva dostępny jest w postaci tabletek doustnych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

Linia podziału na tabletkach 250 μg umożliwia podział tabletki w celu ułatwienia połknięcia, nie służy jednak do dzielenia na równe dawki.

Sposób konfekcjonowania i przechowywania

Produkt leczniczy Digoxin Teva pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek (1 blister po 30 sztuk).⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Digoxin Teva nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność, bezpieczeństwo stosowania czy skuteczność.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Digoxin Teva lub odpadów pochodzących z tego leku. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹