Profil bezpieczeństwa leku
Dextin 0,025 g/sasz.
Dextin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka (patrz punkty 4.3 i 4.6). U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność (patrz punkt 4.7). W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji Dextinu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Dextin jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, jednak lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Dextin może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Dextinu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególny nadzór podczas terapii. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i zaburzenia czynności nerek oraz wątroby. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 mL/min). U osób z łagodnymi zaburzeniami nerek zaleca się monitorowanie i odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować stan pacjenta. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność i przerwanie leczenia w przypadku istotnego zwiększenia wskaźników czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Dextinu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale lek jest wyraźnie przeciwwskazany (patrz punkt 4.3 i 4.6). |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Dextinu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek i wątroby. Zaleca się niższą dawkę początkową i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek stosować mniejszą dawkę i monitorować. Przeciwwskazany w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby stosować mniejszą dawkę i monitorować. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania