Profil bezpieczeństwa leku
Dextin 0,025 g/sasz.

Dextin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka (patrz punkty 4.3 i 4.6). U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność (patrz punkt 4.7). W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji Dextinu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Dextin jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, jednak lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Dextin może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Dextinu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególny nadzór podczas terapii. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i zaburzenia czynności nerek oraz wątroby. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 mL/min). U osób z łagodnymi zaburzeniami nerek zaleca się monitorowanie i odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować stan pacjenta. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność i przerwanie leczenia w przypadku istotnego zwiększenia wskaźników czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Dextinu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale lek jest wyraźnie przeciwwskazany (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Dextinu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek i wątroby. Zaleca się niższą dawkę początkową i monitorowanie (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek stosować mniejszą dawkę i monitorować. Przeciwwskazany w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby stosować mniejszą dawkę i monitorować. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: