Skład i postać leku
Dexketoprofen Ketoflix 25 mg

Pełen skład leku Dexketoprofen Ketoflix, jego postać oraz sposób podania

Dexketoprofen Ketoflix to produkt leczniczy dostępny w postaci białych, obustronnie wypukłych, cylindrycznych tabletek powlekanych. Charakterystyczną cechą tabletek jest linia podziału oraz wytłoczony jednostronnie napis „DT2″, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki w razie potrzeby dostosowania dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.¹

Substancja czynna

Każda tabletka zawiera dokładnie 25 mg deksketoprofenu (Dexketoprofenum), który występuje w postaci soli z trometamolem w ilości 36,90 mg. Deksketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest prawoskrętnym enancjomerem ketoprofenu, charakteryzującym się silnym działaniem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, poprawiając rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – działa jako wypełniacz i środek wiążący, zapewniając odpowiednią spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – jako środek rozsadzający przyspiesza rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Glicerolu distearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

⁴

Otoczka tabletki, określana jako Opadry Y-1-7000, składa się z następujących komponentów:

• Hypromeloza – polimerowy nośnik powłoki, zapewniający odpowiednie właściwości błonotwórcze
• Tytanu dwutlenek (E-171) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
• Makrogol 400 – polimer zwiększający elastyczność powłoki oraz ułatwiający jej aplikację

⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Dexketoprofen Ketoflix pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu na danym rynku.⁶

Przechowywanie leku

Lek Dexketoprofen Ketoflix wymaga określonych warunków przechowywania, aby zachować pełną skuteczność terapeutyczną. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Dla preparatu Dexketoprofen Ketoflix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub właściwości. W przypadku niewykorzystanego leku lub jego odpadów, nie ma specjalnych wymagań dotyczących ich usuwania. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co pozwala na ochronę środowiska naturalnego.⁸

Forma tabletki powlekanej zapewnia wygodne doustne stosowanie leku, a obecność linii podziału zwiększa elastyczność w dostosowywaniu dawki do potrzeb terapeutycznych konkretnego pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.⁹