Przeciwwskazania stosowania leku Dexketoprofen Ketoflix

Dexketoprofen Ketoflix w postaci tabletek powlekanych 25 mg jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (deksketoprofen), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Dexketoprofen Ketoflix jest przeciwwskazany u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują:

• napady astmy
• skurcz oskrzeli
• ostry nieżyt błony śluzowej nosa
• występowanie polipów nosa
• pokrzywkę
• obrzęk naczynioruchowy

³

Leku nie należy stosować u pacjentów z reakcjami fotoalergicznymi lub fototoksycznymi podczas wcześniejszego stosowania ketoprofenu lub fibratów.⁴

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego

Dexketoprofen Ketoflix jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:⁵

• U pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ
• U pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub krwawieniem z przewodu pokarmowego bądź ich podejrzeniem
• U pacjentów z wywiadem krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji
• U pacjentów z przewlekłą niestrawnością
• U pacjentów, u których występuje inne czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne zaburzenia przebiegające z krwawieniami

⁶

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.⁷

Zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego

Dexketoprofen Ketoflix jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.⁸

Zaburzenia czynności nerek

Leku nie należy stosować u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 59 ml/min.⁹

Zaburzenia czynności wątroby

Dexketoprofen Ketoflix jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child’a – Pugh’a).¹⁰

Zaburzenia hemostazy

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze skazą krwotoczną i innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi.¹¹

Odwodnienie

Dexketoprofen Ketoflix jest przeciwwskazany u pacjentów ciężko odwodnionych z powodu:

• wymiotów
• biegunki
• przyjmowania niedostatecznej ilości płynów

¹²

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie laktacji.¹³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie Dexketoprofen Ketoflix w następujących sytuacjach:

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z:

• Wywiadem astmy oskrzelowej, szczególnie jeśli towarzyszy jej przewlekły nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa
• Łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min)
• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (5-9 punktów w skali Child’a-Pugh’a)
• Niewydolnością serca w klasie I-II wg NYHA (New York Heart Association)
• Chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnieniem tętniczym
• Chorobami naczyń obwodowych
• Starszym wiekiem – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie Dexketoprofen Ketoflix należy odradzić, gdy pacjent jednocześnie przyjmuje:

• Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna)
• Leki trombolityczne
• Glikokortykosteroidy
• Inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)
• Leki przeciwpłytkowe
• Lit
• Metotreksat w wysokich dawkach

Planowane zabiegi

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom:

• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia
• Przed badaniami diagnostycznymi wymagającymi przygotowania przewodu pokarmowego
• Przed procedurami stomatologicznymi lub innymi inwazyjnymi procedurami w obrębie jamy ustnej

Sezonowe i okolicznościowe przeciwwskazania

Stosowanie leku należy odradzić:

• W okresach zwiększonej ekspozycji na światło słoneczne – ze względu na możliwe reakcje fototoksyczne
• Podczas upałów – ze względu na zwiększone ryzyko odwodnienia
• Podczas intensywnego wysiłku fizycznego – ze względu na możliwość maskowania objawów przeciążenia i kontuzji
• W podróży, szczególnie do miejsc z ograniczonym dostępem do opieki medycznej