Skład i postać leku
Detriol 0,25 mcg

Produkt leczniczy Detriol zawiera kalcytriol, aktywną formę witaminy D3, w dawkach 0,25 μg oraz 0,5 μg, podawany w postaci miękkich kapsułek owalnych. Kapsułki różnią się kolorem otoczki: dawka 0,25 μg ma różową, nieprzezroczystą powłokę zawierającą barwniki tlenek żelaza (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171), natomiast dawka 0,5 μg ma czerwoną powłokę bez dwutlenku tytanu. Substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym to olej arachidowy (99,098 mg), sorbitol (6 mg) oraz etanol (0,869 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub nietolerancjami. Produkt jest stabilny przez 3 lata, a po otwarciu butelki należy go zużyć w ciągu 4 miesięcy, przechowując w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem.

Pobierz ChPL PDF Detriol – Kapsułki miękkie – 0,25 mcg
  1. Skład leku Detriol
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład leku Detriol
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Dane dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Opakowanie i wielkość
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dziedziczna krzywica hipofosfatemiczna
  2. hipokalcemia
  3. niedoczynność przytarczyc
  4. osteodystrofia nerkowa
  5. przewlekła niewydolność nerek
  6. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. kalcytriol
Kategoria leku
  1. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej
  2. leki witaminy D i jej pochodne

Skład leku Detriol

Produkt leczniczy Detriol dostępny jest w dwóch dawkach: 0,25 mikrograma oraz 0,5 mikrograma w postaci kapsułek miękkich. Substancją czynną leku jest kalcytriol, aktywna forma witaminy D3, występujący w ilości 0,25 mikrograma lub 0,5 mikrograma w zależności od dawki produktu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda kapsułka miękka leku Detriol zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze: 99,098 mg oleju arachidowego (oleju z orzeszków ziemnych), 6 mg sorbitolu oraz 0,869 mg alkoholu etylowego, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi chorobami współistniejącymi lub nietolerancjami.2

Pełny skład leku Detriol

Skład produktu leczniczego Detriol różni się nieznacznie w zależności od dawki.3

Zawartość kapsułki (rdzeń):
  • Olej arachidowy, oczyszczony (olej z orzeszków ziemnych) – stanowi podłoże dla substancji czynnej4
  • Butylowany hydroksyanizol – substancja o właściwościach przeciwutleniających, stabilizująca skład5
  • Butylowany hydroksytoluen – dodatkowy przeciwutleniacz chroniący lek przed degradacją6
  • Etanol, bezwodny – rozpuszczalnik ułatwiający dyspersję substancji czynnej7
Otoczka kapsułki:

Dla dawki 0,25 mikrograma:

  • Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki8
  • Glicerol 85% – nadaje odpowiednią elastyczność otoczce9
  • Sorbitol 70%, niekrystalizujący – wpływa na konsystencję i stabilność otoczki10
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie11
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik wpływający na nieprzezroczystość kapsułki12

Dla dawki 0,5 mikrograma skład otoczki jest podobny, ale nie zawiera tytanu dwutlenku (E 171), co nadaje kapsułkom intensywniejszą, czerwoną barwę.13

Postać farmaceutyczna leku

Detriol ma postać kapsułek, miękkich o owalnym kształcie. Wizualne rozróżnienie dawek jest możliwe na podstawie koloru otoczki:14

  • Detriol 0,25 mikrograma – nieprzezroczysta, różowa, owalna, miękka kapsułka żelatynowa15
  • Detriol 0,5 mikrograma – nieprzezroczysta, czerwona, owalna, miękka kapsułka żelatynowa16

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Opakowanie i wielkość

Lek Detriol pakowany jest w butelki z brunatnego szkła typu III, zamykane zakrętką z HDPE, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 30, 50, 90 lub 100 kapsułek miękkich, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.17

Warunki przechowywania

Butelkę z lekiem Detriol należy przechowywać szczelnie zamkniętą w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez okres 4 miesięcy.18

Okres ważności

Produkt leczniczy Detriol ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 4 miesięcy.19

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Detriol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.20

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Detriol lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z lekami.21

Parametr Detriol 0,25 mikrograma Detriol 0,5 mikrograma
Substancja czynna Kalcytriol 0,25 μg Kalcytriol 0,5 μg
Wygląd kapsułki Nieprzezroczysta, różowa, owalna Nieprzezroczysta, czerwona, owalna
Barwniki w otoczce Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Olej arachidowy (99,098 mg), Sorbitol (6 mg), Etanol (0,869 mg)
Okres ważności 3 lata; po otwarciu: 4 miesiące
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, szczelnie zamknięta butelka, chronić przed światłem
Dostępne wielkości opakowań 20, 30, 50, 90 lub 100 kapsułek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl