Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Sandoz 20 mg

Dasatinib Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak u osób starszych wskazana jest dokładna kontrola ze względu na możliwie częstsze występowanie działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są ograniczone i niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na przenikanie do mleka i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak należy pamiętać, że niektóre działania niepożądane (np. retencja płynów, wysięk opłucnowy) mogą występować częściej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, dlatego zaleca się dokładną kontrolę stanu tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się ostrożność podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Dazatynib może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak niektóre działania niepożądane mogą występować częściej, dlatego zaleca się dokładną kontrolę stanu pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu jest bardzo niski.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: