Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Sandoz 20 mg
Dasatinib Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak u osób starszych wskazana jest dokładna kontrola ze względu na możliwie częstsze występowanie działań niepożądanych.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są ograniczone i niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na przenikanie do mleka i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak należy pamiętać, że niektóre działania niepożądane (np. retencja płynów, wysięk opłucnowy) mogą występować częściej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, dlatego zaleca się dokładną kontrolę stanu tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się ostrożność podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Dazatynib może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak niektóre działania niepożądane mogą występować częściej, dlatego zaleca się dokładną kontrolę stanu pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu jest bardzo niski. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań farmakokinetycznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania