Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Accord 150 mg

Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz ryzyko toksyczności dla potomstwa i przeniesienia HIV. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe zawroty głowy. Lek zawiera glikol propylenowy, co wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, zwłaszcza u kobiet w ciąży i noworodków. U seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego, mimo braku konieczności zmiany dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i może być toksyczny dla potomstwa. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią oraz ryzyko przeniesienia HIV, kobiety przyjmujące darunawir nie powinny karmić piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Tabletki Darunavir Accord zawierają glikol propylenowy. Jednoczesne podawanie z dowolnym substratem dehydrogenazy alkoholowej, takim jak etanol, może wywoływać poważne działania niepożądane u noworodków. U dorosłych nie ma bezpośredniego zakazu, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u kobiet w ciąży i noworodków.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany w znacznym zakresie w wyniku dializy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i może być toksyczny dla potomstwa. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią oraz ryzyko przeniesienia HIV, kobiety przyjmujące darunawir nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tabletki Darunavir Accord zawierają glikol propylenowy. Jednoczesne podawanie z dowolnym substratem dehydrogenazy alkoholowej, takim jak etanol, może wywoływać poważne działania niepożądane u noworodków. U dorosłych nie ma bezpośredniego zakazu, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u kobiet w ciąży i noworodków.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany w znacznym zakresie w wyniku dializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: