Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dalacin T 10 mg/g

Wpływ leku Dalacin T na płodność, ciążę i laktację

Lekarz powinien przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania klindamycyny w postaci żelu Dalacin T (10 mg/g) w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jej potencjalnego wpływu na płodność. Poniższe informacje stanowią podstawę do przeprowadzenia konsultacji medycznej z pacjentką w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania klindamycyny w ciąży pochodzą zarówno z badań przedklinicznych, jak i klinicznych. Istotne jest poinformowanie pacjentki o aktualnym stanie wiedzy w tym zakresie:²

• Badania przedkliniczne przeprowadzone na szczurach i królikach, którym podawano klindamycynę doustnie i podskórnie, nie wykazały zaburzeń płodności ani uszkodzenia płodu, z wyjątkiem dawek powodujących toksyczność matczyną.³
• Należy jednak pamiętać, że wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się na reakcje u ludzi.⁴
• Badania kliniczne dotyczące układowego podawania klindamycyny kobietom w II i III trymestrze ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych.⁵
• Brak jest jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku u kobiet w I trymestrze ciąży.⁶

W związku z powyższym, preparat Dalacin T w postaci żelu zawierającego 10 mg/g klindamycyny może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania klindamycyny w postaci żelu Dalacin T:<sup data-drug="Dalacin T" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego podczas stosowania na skórę klindamycyny fosforanu. Klindamycyna po zastosowaniu ogólnoustrojowym występuje w mleku ludzkim w stężeniu w zakresie od 8

• Brak jest badań dotyczących specyficznego przenikania klindamycyny do mleka kobiecego po miejscowym zastosowaniu klindamycyny fosforanu w postaci żelu.⁹
• Wiadomo natomiast, że po podaniu ogólnoustrojowym klindamycyna przenika do mleka ludzkiego w stężeniach wahających się od <0,5 do 3,8 µg/ml.<sup data-drug="Dalacin T" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Klindamycyna po zastosowaniu ogólnoustrojowym występuje w mleku ludzkim w stężeniu w zakresie od 10
• Klindamycyna obecna w mleku może potencjalnie negatywnie wpływać na mikroflorę przewodu pokarmowego niemowlęcia, prowadząc do następujących objawów niepożądanych:
  • Biegunka u karmionego piersią dziecka
  • Obecność krwi w stolcu niemowlęcia
  • Wysypka skórna u dziecka

  ¹¹

Podejmując decyzję o stosowaniu preparatu Dalacin T u pacjentki karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć:¹²

1. Korzyści zdrowotne i rozwojowe dla dziecka wynikające z kontynuacji karmienia piersią
2. Kliniczne zapotrzebowanie matki na leczenie klindamycyną
3. Potencjalne działania niepożądane, jakie mogłyby wystąpić u dziecka karmionego piersią w związku z ekspozycją na klindamycynę
4. Możliwy negatywny wpływ na dziecko wynikający z nieleczonej choroby matki

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym lekarz powinien przekazać informacje dotyczące potencjalnego wpływu klindamycyny na płodność. Badania przedkliniczne prowadzone na szczurach, którym podawano klindamycynę doustnie, nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani zdolności rozrodcze tych zwierząt.¹³

Należy zaznaczyć, że miejscowa aplikacja klindamycyny w postaci preparatu Dalacin T w stężeniu 10 mg/g wiąże się ze znacznie mniejszą ekspozycją ogólnoustrojową niż doustne podawanie leku. Biorąc pod uwagę zarówno dane przedkliniczne, jak i drogę podania, ryzyko negatywnego wpływu na płodność kobiet stosujących lek miejscowo można ocenić jako niskie.¹⁴