Specjalne ostrzeżenia
Dalacin T

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dalacin T

Produkt leczniczy Dalacin T w postaci żelu zawierający klindamycynę 10 mg/g (1%) jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Stosowanie leku wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności oraz uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń związanych z jego stosowaniem.¹

Aplikacja i kontakt z błonami śluzowymi

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi oraz zranioną skórą. W przypadku przypadkowego kontaktu produktu z tymi obszarami, należy natychmiast przemyć je chłodną wodą.²

Ryzyko powikłań jelitowych związanych z antybiotykoterapią

Mimo że klindamycyna w preparacie Dalacin T stosowana jest miejscowo, należy pamiętać, że ulega ona wchłanianiu przez powierzchnię skóry. Podobnie jak w przypadku doustnego i pozajelitowego podawania klindamycyny oraz innych antybiotyków, istnieje ryzyko wystąpienia poważnych powikłań jelitowych, takich jak:³

• Ciężka biegunka – wymagająca natychmiastowej konsultacji lekarskiej
• Zapalenie okrężnicy – mogące prowadzić do poważnych powikłań
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit – powikłanie antybiotykoterapii stanowiące potencjalne zagrożenie życia

Choć powyższe działania niepożądane po zastosowaniu klindamycyny w żelu zgłaszane są rzadko, personel medyczny powinien brać pod uwagę możliwość ich wystąpienia podczas leczenia. Objawy te mogą pojawić się nawet po kilku tygodniach od zakończenia leczenia.⁴

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania Dalacin T pacjentom z następującymi schorzeniami:⁵

• Choroba Crohna w wywiadzie – ryzyko nasilenia objawów choroby
• Wrzodziejące zapalenie jelit w wywiadzie – możliwość zaostrzenia procesu chorobowego
• Pacjenci w podeszłym wieku lub osoby osłabione – u których rzekomobłoniaste zapalenie jelit może mieć ciężki przebieg
• Pacjenci ze skłonnością do alergii – wymaga ostrożnego stosowania preparatu

Postępowanie w przypadku wystąpienia biegunki podczas lub po leczeniu

Jeżeli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni po zakończeniu terapii preparatem Dalacin T u pacjenta wystąpi biegunka (szczególnie ciężka i uporczywa) lub skurczowe bóle brzucha, należy podejrzewać rzekomobłoniaste zapalenie jelit. W większości przypadków jest ono wywoływane przez bakterie Clostridium difficile. Postępowanie w takiej sytuacji obejmuje:⁶

1. Natychmiastowe zaprzestanie stosowania produktu Dalacin T
2. Wdrożenie odpowiedniego leczenia – zazwyczaj podaje się wankomycynę
3. Unikanie podawania środków hamujących perystaltykę jelit lub innych działających zapierająco

Rozpoznanie rzekomobłoniastego zapalenia jelit

Diagnoza rzekomobłoniastego zapalenia jelit opiera się przede wszystkim na objawach klinicznych. Potwierdzenie diagnozy można uzyskać poprzez:⁷

• Badanie endoskopowe – umożliwiające ocenę zmian w błonie śluzowej jelit
• Bakteriologiczne badanie kału na obecność bakterii Clostridium difficile
• Wykrycie enterotoksyn produkowanych przez C. difficile w próbce kału

Należy zauważyć, że nawet pomimo zastosowania właściwego leczenia, możliwe są nawroty rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Szczególnie narażeni na ciężki przebieg tego powikłania są pacjenci w podeszłym wieku lub osoby osłabione.⁸

Długotrwałe stosowanie preparatu

Przedłużające się stosowanie produktu Dalacin T powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz rozwoju oporności bakterii.⁹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Dalacin T zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:¹⁰

Pacjenci ze skłonnością do alergii powinni być szczególnie monitorowani podczas stosowania preparatu Dalacin T ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu, który może powodować reakcje alergiczne, w tym typu późnego.¹¹