Skład i postać leku
Dalacin 20 mg/g (2%)
Produkt leczniczy DALACIN w postaci kremu dopochwowego zawiera klindamycynę fosforan w stężeniu 20 mg/g (2%), co odpowiada 100 mg substancji aktywnej w jednej dawce (5 g kremu aplikowanego za pomocą dołączonego aplikatora). Preparat ma białą, półstałą konsystencję i jest przeznaczony do stosowania miejscowego w ginekologii. W składzie kremu znajdują się substancje pomocnicze takie jak sorbitanu monostearynian, polisorbat 60, glikol propylenowy (250 mg/5 g kremu), kwas stearynowy, alkohol cetostearylowy (160,5 mg/5 g kremu), cetylu palmitynian, olej mineralny, alkohol benzylowy (50 mg/5 g kremu) oraz woda oczyszczona. Substancje te pełnią funkcje emulgatorów, nawilżaczy, zagęstników i konserwantów, co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście tolerancji i potencjalnych reakcji miejscowych.
Nazwa, postać farmaceutyczna i skład jakościowy produktu leczniczego DALACIN
Produkt leczniczy o nazwie DALACIN występuje w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 20 mg/g (2%). Jest to preparat o białej barwie i półstałej konsystencji, przeznaczony do stosowania dopochwowego przy użyciu dołączonych aplikatorów1.
Zawartość substancji czynnej
Główną substancją aktywną preparatu jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. Każdy aplikator po napełnieniu zawiera około 5 g kremu, co odpowiada 100 mg klindamycyny2.
Substancje pomocnicze
Produkt DALACIN zawiera następujące substancje pomocnicze, które tworzą bazę kremu3:
- Sorbitanu monostearynian – emulgator pomagający w stabilizacji emulsji
- Polisorbat 60 – surfaktant ułatwiający mieszanie składników
- Glikol propylenowy (E1520) – substancja nawilżająca
- Kwas stearynowy – nadaje odpowiednią konsystencję
- Alkohol cetostearylowy – zagęstnik i stabilizator
- Cetylu palmitynian (Cutina CPV) – emulgator
- Olej mineralny – składnik bazy kremowej
- Alkohol benzylowy (E1519) – konserwant
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne4:
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 5 g kremu (1 aplikator) | Stężenie (mg/g) |
|---|---|---|
| Glikol propylenowy (E1520) | 250 mg | 50 mg/g |
| Alkohol cetostearylowy | 160,5 mg | 32,1 mg/g |
| Alkohol benzylowy (E1519) | 50 mg | 10 mg/g |
Forma podania i opakowanie produktu
Produkt leczniczy DALACIN przeznaczony jest do podania dopochwowego przy użyciu specjalnych aplikatorów. Preparat dostępny jest w opakowaniu zawierającym tubę laminowaną (LMDPE) zabezpieczoną zakrętką, zawierającą 40 g kremu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z 7 aplikatorami. Każdy aplikator po napełnieniu (jedna dawka) zawiera około 5 g kremu, co odpowiada 100 mg klindamycyny5.
Warunki przechowywania i trwałość
Produkt DALACIN krem dopochwowy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji6.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości7. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu DALACIN krem dopochwowy nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych8. Oznacza to, że preparat jest stabilny w dostarczonej formie i nie wykazuje znanych interakcji z materiałami opakowania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania