Skład i postać leku
Dafnegin 10 mg/g
Produkt leczniczy Dafnegin to krem dopochwowy zawierający 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą jako substancję czynną, przeznaczony do miejscowego stosowania w obrębie pochwy. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy i alkohol stearynowy, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Krem jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 78 g, z dołączonymi 14 aplikatorami ułatwiającymi precyzyjne podanie. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest istotne dla zachowania stabilności i właściwości farmakologicznych preparatu.
Charakterystyka produktu leczniczego Dafnegin
Produkt leczniczy Dafnegin jest dostępny w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 10 mg/g. Głównym składnikiem aktywnym leku jest cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum), który występuje w stężeniu 10 mg w każdym gramie preparatu1.
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na substancje o znanym działaniu: alkohol cetylowy i alkohol stearynowy, które mogą mieć znaczenie kliniczne2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Dafnegin obejmuje3:
| Substancje pomocnicze |
|---|
| Parafina ciekła |
| Wazelina biała |
| Polisorbat 60 |
| Kwasów tłuszczowych dietanoloamid |
| Oktylododekanol |
| Alkohol benzylowy |
| Sorbitanu monostearynian |
| Alkohol mirystylowy |
| Alkohol cetylowy |
| Alkohol stearylowy |
| Kwas mlekowy |
| Woda oczyszczona |
Postać farmaceutyczna
Dafnegin 10 mg/g występuje wyłącznie w postaci kremu dopochwowego, który jest przeznaczony do aplikacji miejscowej w obrębie pochwy4.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Dafnegin jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 78 g kremu, umieszczonej w tekturowym pudełku. Do każdego opakowania dołączonych jest 14 aplikatorów ułatwiających precyzyjne podanie leku5.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C6. Przestrzeganie tych warunków przechowywania jest istotne dla utrzymania odpowiedniej stabilności preparatu i jego właściwości farmakologicznych.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Dafnegin wynosi 3 lata od daty produkcji7. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.
Sposób aplikacji
Dafnegin jest podawany dopochwowo przy użyciu specjalnych aplikatorów dołączonych do opakowania. Prawidłowe zastosowanie preparatu wymaga przestrzegania następujących kroków8:
- Aplikator należy nakręcić na tubę z kremem
- Delikatnie wyciskając tubę, należy całkowicie napełnić aplikator
- Końcówkę aplikatora należy umieścić w okolicach tylnego sklepienia pochwy
- Przy pomocy tłoka aplikatora należy wprowadzić krem do pochwy
Podczas aplikacji leku zaleca się przyjęcie pozycji leżącej, z lekko ugiętymi nogami, co ułatwia prawidłowe umiejscowienie aplikatora i optymalne rozprowadzenie preparatu9.
Uwagi odnośnie niezgodności farmaceutycznych
Dla produktu leczniczego Dafnegin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych10.
Utylizacja produktu
W przypadku produktu leczniczego Dafnegin nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku11. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania