Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran etexilate +pharma 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta podczas laktacji, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku umiarkowanych zaburzeń nerek (CrCL 30-50 ml/min) wskazane jest zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale zalecana jest ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. udar
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
  5. zatorowość systemowa
  6. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran etexilate +pharma należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego. Czynność nerek powinna być regularnie monitorowana, ponieważ zaburzenia czynności nerek są częstsze w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie kliniczne. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran etexilate +pharma należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego. Czynność nerek powinna być regularnie monitorowana, ponieważ zaburzenia czynności nerek są częstsze w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie kliniczne. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: