Właściwości farmakodynamiczne
D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
D-Szczepionka błonicza adsorbowana, klasyfikowana w grupie toksoidów błoniczych (kod ATC: J07AF01), jest zawiesiną do wstrzykiwań przeznaczoną do indukcji lub wzmocnienia czynnej odporności przeciwko błonicy. Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera co najmniej 30 j.m. oczyszczonego toksoidu błoniczego adsorbowanego na wodorotlenku glinu (Al³⁺) w ilości nie przekraczającej 0,7 mg. Toksoid powstaje w wyniku formaldehydowej inaktywacji toksyny bakteryjnej Corynebacterium diphtheriae, zachowując właściwości antygenowe niezbędne do stymulacji układu immunologicznego i indukcji pamięci immunologicznej. Wodorotlenek glinu pełni rolę adiuwantu, wzmacniając odpowiedź immunologiczną i przedłużając ochronę przeciwciał.
Właściwości farmakodynamiczne D-Szczepionki błoniczej adsorbowanej
D-Szczepionka błonicza adsorbowana należy do grupy farmakoterapeutycznej toksoidów błoniczych i posiada kod ATC: J07AF01. Szczepionka ta stanowi formę zawiesiny do wstrzykiwań i jest przeznaczona do wywołania lub wzmocnienia czynnej odporności przeciwko błonicy.1
Skład i postać farmaceutyczna
Szczepionka występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o wyglądzie białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny.2 W skład jednej dawki (0,5 ml) wchodzi toksoid błoniczy w ilości nie mniejszej niż 30 j.m., adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym, w ilości nie większej niż 0,7 mg Al³⁺.3 Produkt jest dostępny jako szczepionka 20-dawkowa.4
Mechanizm działania
Substancją czynną szczepionki jest oczyszczony toksoid błoniczy (D), który zostaje poddany procesowi adsorpcji na wodorotlenku glinu. Toksoid uzyskiwany jest w wyniku inaktywacji formaldehydem toksyny bakteryjnej pochodzącej z hodowli Corynebacterium diphtheriae, a następnie poddawany jest procesowi koncentracji i oczyszczania.5
Toksoid, mimo że pozbawiony jest właściwości patogennych, zachowuje swoiste właściwości antygenowe toksyny błoniczej, dzięki czemu stymuluje układ immunologiczny do produkcji swoistych przeciwciał oraz uruchamia mechanizmy odpowiedzialne za wytworzenie pamięci immunologicznej.6
Rola adiuwantu w szczepionce
Wodorotlenek glinu zawarty w szczepionce pełni funkcję adiuwantu, co oznacza, że wzmacnia właściwości uodporniające szczepionki.7 Mechanizm ten pozwala na uzyskanie silniejszej odpowiedzi immunologicznej oraz dłuższego utrzymywania się ochronnego poziomu przeciwciał.
Skuteczność immunizacji
Aby uzyskać odpowiedni poziom przeciwciał odpornościowych, który zabezpiecza przed zakażeniem błonicą, konieczne jest zastosowanie wszystkich dawek szczepionki zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych.8 Szczepionka ta spełnia wszystkie wymagania określone przez Farmakopeę Europejską oraz Światową Organizację Zdrowia (WHO).9
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Grupa farmakoterapeutyczna | Toksoid błoniczy |
| Kod ATC | J07AF01 |
| Zawartość toksoidu błoniczego w 1 dawce | Nie mniej niż 30 j.m. |
| Zawartość wodorotlenku glinu (Al³⁺) | Nie więcej niż 0,7 mg |
| Objętość 1 dawki | 0,5 ml |
| Liczba dawek w opakowaniu | 20 |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Działania niepożądane – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Interakcje leku – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Profil bezpieczeństwa leku – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Przeciwwskazania – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Przedawkowanie – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Skład i postać leku – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Specjalne ostrzeżenia – D
- Właściwości farmakodynamiczne – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Właściwości farmakokinetyczne – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20
- Wskazania do stosowania – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20