Profil bezpieczeństwa leku
Curacne 10 mg 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Izotretynoina jest związkiem silnie lipofilnym, dlatego przenikanie do mleka matki jest bardzo prawdopodobne. Ze względu na potencjalne działania niepożądane u matki i dziecka, lek nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz sekcja 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Curacne 10 mg może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia izotretynoiną odnotowano przypadki pogorszenia widzenia w nocy, które mogą wystąpić nagle i w rzadkich przypadkach utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Bardzo rzadko występowały także senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzegani o tych możliwościach i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji izotretynoiny z alkoholem. Brak danych na temat wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  W sekcji dawkowania wskazano, że dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, mogą stosować izotretynoinę w standardowych dawkach. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza ogólną koniecznością indywidualizacji dawki (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki (np. 10 mg/dobę), a następnie zwiększać do wartości nie większej niż 1 mg/kg mc./dobę lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. Wymagana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Izotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa