Skład i postać leku
Coryol 12,5 mg 12,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Coryol

Produkt leczniczy Coryol jest dostępny w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera jako substancję czynną karwedylol (Carvedilolum) w następujących ilościach:

• Coryol 3,125 mg – każda tabletka zawiera 3,125 mg karwedylolu
• Coryol 12,5 mg – każda tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu
• Coryol 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu

¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne dawki produktu zawierają następujące ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Coryol 3,125 mg: laktoza jednowodna 71,61 mg, sacharoza 5 mg
• Coryol 12,5 mg: laktoza jednowodna 137,28 mg, sacharoza 10 mg
• Coryol 25 mg: laktoza jednowodna 80,75 mg, sacharoza 60 mg

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład produktu leczniczego Coryol obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – disacharyd stosowany jako substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – disacharyd pełniący funkcję substancji wypełniającej
• Powidon K25 – substancja wiążąca w formulacji tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

³

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego Coryol

Produkt leczniczy Coryol jest dostępny w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:

• Coryol 3,125 mg: okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, białe tabletki z ukośnie ściętymi krawędziami.
• Coryol 12,5 mg: owalne, lekko obustronnie wypukłe, białe tabletki z oznaczeniem S3 po jednej stronie i z linią podziału po drugiej stronie.
• Coryol 25 mg: okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, białe tabletki z ukośnie ściętymi krawędziami i z linią podziału po jednej stronie.

⁴

Warto zwrócić uwagę, że tabletki o dawkach 12,5 mg i 25 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotna cecha ułatwiająca modyfikację dawkowania w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Rodzaje opakowań i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Coryol jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) – dostępne w następujących wielkościach opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 i 100 tabletek.
2. Pojemnik HDPE z polipropylenową nakrętką i środkiem suszącym (PE wypełnione żelem krzemionkowym) – dostępny w opakowaniach zawierających 100 i 250 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁷

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości produktu przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Pojemnik HDPE: przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Blister (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium): przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Coryol wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Coryol nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu – wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska naturalnego.¹¹