Działania niepożądane leku Conaret (bisoprololu fumaran)

Bisoprolol fumaran, substancja czynna produktu leczniczego Conaret, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego leku jest niezbędna dla właściwego monitorowania pacjentów i wdrożenia odpowiednich interwencji w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych¹.

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych u pacjentów stosujących Conaret należy wymienić bradykardię u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (bardzo często, >1/10). Często obserwowane są również: zawroty głowy, ból głowy, nasilenie niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz uczucie zmęczenia^{1/10). Często obserwowane są również: zawroty głowy, ból głowy, nasilenie niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz uczucie zmęczenia”>2}.

Należy zaznaczyć, że objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy czy uczucie zmęczenia występują zwłaszcza na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Zazwyczaj mają one łagodny przebieg i ustępują w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia terapii³.

Rzadziej występujące działania niepożądane

Z niezbyt częstą częstotliwością (>1/1000 do <1/100) raportowane są zaburzenia psychiczne w postaci zaburzeń snu i depresji. U pacjentów mogą również występować zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie niewydolności serca (u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową), bradykardia (u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową), niedociśnienie tętnicze oraz skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie. Zgłaszane są również osłabienie i kurcze mięśni oraz astenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową^{1/1000 do 4}.

Działania niepożądane występujące rzadko

Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) podczas stosowania Conaretu mogą wystąpić: koszmary senne, omamy, omdlenia, zmniejszone wydzielanie łez (co jest istotne u pacjentów używających soczewek kontaktowych), zaburzenia słuchu, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie wątroby oraz reakcje nadwrażliwości objawiające się świądem, zaczerwienieniem twarzy, wysypką i obrzękiem naczynioruchowym. W rzadkich przypadkach obserwuje się również zaburzenia potencji oraz zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie stężenia triglicerydów i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)^{1/10 000 do 5}.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

Bardzo rzadko (<1/10 000) raportowane są przypadki zapalenia spojówek oraz łysienia. Warto podkreślić, że beta-adrenolityki, do których należy bisoprolol, mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną<sup data-drug="Conaret" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (6.

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których bardzo często występuje bradykardia, a często obserwowane jest nasilenie niewydolności serca oraz niedociśnienie tętnicze. Wystąpienie tych objawów może wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia⁷.

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii. Podobnie, u pacjentów z łuszczycą należy monitorować stan skóry ze względu na możliwość zaostrzenia objawów choroby⁸.

Tabela działań niepożądanych leku Conaret

* Objawy te występują zwłaszcza na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Mają na ogół łagodny przebieg i ustępują zwykle w ciągu 1 do 2 tygodni.⁹

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego¹⁰.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, znaczna bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, istotne niedociśnienie tętnicze czy nasilenie niewydolności serca, należy rozważyć przerwanie leczenia lub modyfikację dawkowania. Lżejsze działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy czy uczucie zmęczenia, zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 1-2 tygodni terapii i rzadko wymagają modyfikacji leczenia¹¹.