Skład i postać leku
Clotrimazolum GSK 10 mg/g

Preparat Clotrimazolum GSK to krem do stosowania miejscowego zawierający klotrymazol w stężeniu 10 mg/g, co stanowi substancję czynną o działaniu przeciwgrzybiczym. Krem ma postać gładkiej, białej masy o jednorodnej konsystencji, co ułatwia aplikację i zapewnia dobre wchłanianie. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol cetostearylowy (11,5 g/100 g) i alkohol benzylowy (1 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Pozostałe składniki pomocnicze pełnią funkcje emulgatorów, stabilizatorów konsystencji oraz konserwantu, co wpływa na stabilność i skuteczność preparatu.

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Clotrimazolum GSK

Preparat Clotrimazolum GSK jest dostępny w postaci kremu zawierającego substancję czynną klotrymazol w stężeniu 10 mg/g. Oznacza to, że każdy gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum), który stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego 1.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Clotrimazolum GSK znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia:

Obie substancje mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki 2.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, preparat Clotrimazolum GSK zawiera następujące składniki pomocnicze 3:

Substancja pomocnicza Funkcja w preparacie
Alkohol cetostearylowy Emulgator, stabilizator konsystencji
Oktylododekanol Emulgator, nadaje konsystencję
Polisorbat 60 Emulgator niejonowy
Sorbitanu stearynian Emulgator
Olbrot syntetyczny Podłoże tłuszczowe
Alkohol benzylowy Konserwant
Woda oczyszczona Rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna preparatu

Clotrimazolum GSK jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma postać gładkiej białej masy o jednorodnej konsystencji, co zapewnia łatwą aplikację i dobre wchłanianie substancji czynnej 4.

Opakowanie i sposób przechowywania preparatu

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Clotrimazolum GSK jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 g kremu. Krem umieszczony jest w tubie aluminiowej wewnętrznie lakierowanej, wyposażonej w membranę i zakrętkę wykonaną z polietylenu lub polipropylenu. Tuba znajduje się w tekturowym pudełku, które stanowi opakowanie zewnętrzne 5.

Warunki przechowywania

Preparat Clotrimazolum GSK należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby preparat nie był poddawany zamrażaniu, gdyż może to wpływać na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną 6.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Clotrimazolum GSK wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami 7.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku produktu Clotrimazolum GSK nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie 8. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami 9.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl