Skład i postać leku
Clotrimazolum GSK 10 mg/g
Preparat Clotrimazolum GSK to krem do stosowania miejscowego zawierający klotrymazol w stężeniu 10 mg/g, co stanowi substancję czynną o działaniu przeciwgrzybiczym. Krem ma postać gładkiej, białej masy o jednorodnej konsystencji, co ułatwia aplikację i zapewnia dobre wchłanianie. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol cetostearylowy (11,5 g/100 g) i alkohol benzylowy (1 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Pozostałe składniki pomocnicze pełnią funkcje emulgatorów, stabilizatorów konsystencji oraz konserwantu, co wpływa na stabilność i skuteczność preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Clotrimazolum GSK
Preparat Clotrimazolum GSK jest dostępny w postaci kremu zawierającego substancję czynną klotrymazol w stężeniu 10 mg/g. Oznacza to, że każdy gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum), który stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego 1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu Clotrimazolum GSK znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia:
- Alkohol cetostearylowy – 11,5 g/100g
- Alkohol benzylowy – 1 g/100 g
Obie substancje mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki 2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, preparat Clotrimazolum GSK zawiera następujące składniki pomocnicze 3:
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Alkohol cetostearylowy | Emulgator, stabilizator konsystencji |
| Oktylododekanol | Emulgator, nadaje konsystencję |
| Polisorbat 60 | Emulgator niejonowy |
| Sorbitanu stearynian | Emulgator |
| Olbrot syntetyczny | Podłoże tłuszczowe |
| Alkohol benzylowy | Konserwant |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna preparatu
Clotrimazolum GSK jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma postać gładkiej białej masy o jednorodnej konsystencji, co zapewnia łatwą aplikację i dobre wchłanianie substancji czynnej 4.
Opakowanie i sposób przechowywania preparatu
Rodzaj i zawartość opakowania
Preparat Clotrimazolum GSK jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 g kremu. Krem umieszczony jest w tubie aluminiowej wewnętrznie lakierowanej, wyposażonej w membranę i zakrętkę wykonaną z polietylenu lub polipropylenu. Tuba znajduje się w tekturowym pudełku, które stanowi opakowanie zewnętrzne 5.
Warunki przechowywania
Preparat Clotrimazolum GSK należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby preparat nie był poddawany zamrażaniu, gdyż może to wpływać na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną 6.
Okres ważności
Okres ważności preparatu Clotrimazolum GSK wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami 7.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku produktu Clotrimazolum GSK nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie 8. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami 9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania