Profil bezpieczeństwa leku
Citabax 20 20 mg
W przypadku stosowania cytalopramu u kobiet karmiących piersią, lek przenika do mleka matki, a niemowlę otrzymuje około 5% dawki matki. Chociaż obserwowane objawy u niemowląt są minimalne lub nie występują, brak jest wystarczających danych do pełnej oceny ryzyka, dlatego zaleca się ostrożność oraz rozważenie przerwania karmienia przy konieczności kontynuacji terapii. U seniorów wskazane jest zmniejszenie dawki do maksymalnie 20 mg/dobę, co stanowi połowę dawki standardowej dla dorosłych, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia oraz wydłużenie odstępu QT. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym stopniu nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast przy klirensie kreatyniny poniżej 20 ml/min zaleca się ostrożność z powodu braku danych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCytalopram przenika do mleka matki, a dziecko karmione piersią otrzymuje około 5% dawki matki. U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub ich brak, jednak dostępne dane nie są wystarczające do oceny zagrożenia dla dziecka. Zaleca się zachować ostrożność i rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie cytalopramem jest konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCytalopram wpływa w niewielkim lub umiarkowanym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zaburzenia uwagi i koncentracji, a także pogorszenie zdolności podejmowania decyzji i reakcji w sytuacjach nagłych. Pacjenci powinni być poinformowani o tych działaniach i ostrzeżeni o możliwości pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie wykazano interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych cytalopramu z alkoholem, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania cytalopramu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki zalecanej dorosłym, a maksymalna dawka to 20 mg na dobę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiponatremia, oraz na wydłużenie odstępu QT.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg/dobę) i maksymalnie 20 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Cytalopram przenika do mleka matki, a dziecko karmione piersią otrzymuje ok. 5% dawki matki. U niemowląt obserwowano objawy o małym znaczeniu lub ich brak, ale dane są niewystarczające do oceny zagrożenia. Zaleca się ostrożność i rozważenie przerwania karmienia piersią, jeśli leczenie jest konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Cytalopram może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zaburzenia uwagi i koncentracji oraz pogorszenie zdolności podejmowania decyzji i reakcji w sytuacjach nagłych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie wykazano interakcji cytalopramu z alkoholem, ale nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki do połowy dawki dorosłych (maks. 20 mg/dobę). Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiponatremia i wydłużenie odstępu QT. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg/dobę) i maksymalnie 20 mg/dobę. W ciężkich zaburzeniach wątroby należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania