Skład i postać leku – Citabax 20 20 mg

Skład i postać leku
Citabax 20 20 mg

Preparat Citabax dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających cytalopram w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, odpowiadających odpowiednio 12,50 mg, 25 mg i 50 mg bromowodorku cytalopramu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem i składem, co ułatwia identyfikację i prawidłowe dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 20 mg do 80 mg w zależności od dawki) oraz glikol propylenowy (od 0,277 mg do 1,108 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kopowidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a ich otoczka Opadry white 20H 58983 składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu, glikolu propylenowego, hydroksypropylocelulozy i talku.

Pobierz ChPL PDF Citabax 20 – Tabletki powlekane – 20 mg

Skład i postać preparatu Citabax

Substancja czynna
Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku
Opakowanie i przechowywanie

Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cytalopram

Kategoria leku

Skład i postać preparatu Citabax

Preparat Citabax występuje w postaci tabletek powlekanych, w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg cytalopramu. Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd i skład, co umożliwia ich rozróżnienie i odpowiednie dawkowanie.¹

Substancja czynna

Substancją czynną produktu leczniczego Citabax jest cytalopram (Citalopramum), występujący w postaci bromowodorku. W zależności od mocy tabletki, zawartość substancji czynnej jest następująca:²

Citabax 10: tabletka zawiera 12,50 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 10 mg cytalopramu
Citabax 20: tabletka zawiera 25 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 20 mg cytalopramu
Citabax 40: tabletka zawiera 50 mg cytalopramu bromowodorku, co odpowiada 40 mg cytalopramu

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu Citabax znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Każda z dawek zawiera odpowiednią ilość laktozy jednowodnej oraz glikolu propylenowego:³

Dawka	Laktoza jednowodna	Glikol propylenowy
Citabax 10 mg	20 mg	0,277 mg
Citabax 20 mg	40 mg	0,554 mg
Citabax 40 mg	80 mg	1,108 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Citabax obejmuje:⁴

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, może powodować nietolerancję u osób z niedoborem laktazy
Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101) – substancja wypełniająca i wiążąca
Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) – druga odmiana celulozy o innych właściwościach fizykochemicznych
Skrobia kukurydziana – działa jako substancja wiążąca i wypełniająca
Kopowidon – środek wiążący
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Otoczka tabletki Citabax, określana jako Opadry white 20H 58983, zawiera następujące składniki:⁵

Hypromeloza 29105cP (E 464) – główny składnik otoczki, tworzy film pokrywający tabletkę
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
Glikol propylenowy – środek nawilżający, plastyfikator dla otoczki
Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja pomocnicza w otoczce
Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni

Postać farmaceutyczna leku

Citabax ma postać tabletek powlekanych, które charakteryzują się specyficznym wyglądem zależnym od dawki leku:⁶

Citabax 10: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie
Citabax 20: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie
Citabax 40: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „40” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Opakowanie produktu leczniczego Citabax stanowią blistry wykonane z folii PCV/PVdC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań: zawierających 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych.⁷

Preparat Citabax ma okres ważności wynoszący 3 lata. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Citabax nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt Citabax nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.