Właściwości farmakokinetyczne
Ciprotic 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Właściwości farmakokinetyczne produktu Ciprotic

Produkt leczniczy Ciprotic w postaci kropli do uszu zawierający cyprofloksacynę (3 mg/ml) oraz fluocynolonu acetonid (0,25 mg/ml) charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi wynikającymi z miejscowej drogi podania do ucha.¹

Ekspozycja ogólnoustrojowa

Przeprowadzone badania kliniczne z pacjentami cierpiącymi na ostre zapalenie ucha środkowego (AOMT) obejmowały analizę farmakokinetyczną opartą na próbkach krwi. Celem tych badań było określenie poziomu substancji czynnych produktu w osoczu po aplikacji miejscowej.²

Wyniki badań farmakokinetycznych

Analiza farmakokinetyczna wykazała brak lub nieistotne stężenie substancji czynnych w osoczu po podaniu kropli do uszu Ciprotic. Oznacza to, że zarówno cyprofloksacyna, jak i fluocynolonu acetonid po podaniu miejscowym do ucha nie osiągają stężeń ogólnoustrojowych, które byłyby istotne pod względem farmakokinetycznym lub klinicznym.³

Znaczenie kliniczne parametrów farmakokinetycznych

Brak istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnych produktu Ciprotic po podaniu do ucha stanowi korzystny profil bezpieczeństwa. Minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnym działaniem cyprofloksacyny oraz fluocynolonu acetonidu, przy zachowaniu ich skuteczności miejscowej w leczeniu stanów zapalnych ucha.⁴