Przeciwwskazania
Ciprotic 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Lek Ciprotic w postaci kropli do uszu zawiera cyprofloksacynę (3 mg/ml) – antybiotyk z grupy chinolonów o działaniu przeciwbakteryjnym, oraz fluocynolonu acetonid (0,25 mg/ml) – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,6 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml). Nie należy stosować Ciproticu w zakażeniach wirusowych przewodu słuchowego zewnętrznego, zwłaszcza w przypadku ospy wietrznej i opryszczki pospolitej, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji przez kortykosteroid. Ponadto lek jest przeciwwskazany w grzybiczych zakażeniach ucha, gdyż cyprofloksacyna nie działa przeciwgrzybiczo, a fluocynolonu acetonid może powodować immunosupresję miejscową i pogorszenie stanu klinicznego.

W przypadku podejrzenia perforacji błony bębenkowej należy zachować ostrożność, gdyż kontakt substancji czynnych z uchem środkowym może prowadzić do powikłań. Przy podejrzeniu zakażeń bakteriami opornymi na cyprofloksacynę wskazane jest stosowanie alternatywnej terapii na podstawie wyników posiewu i antybiogramu. U pacjentów pediatrycznych należy rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku, zwłaszcza ze względu na obecność kortykosteroidu i chinolonu. Przed rozpoczęciem terapii Ciproticem konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki różnicowej, aby wykluczyć infekcje wirusowe i grzybicze, co pozwoli uniknąć nieodpowiedniego leczenia i potencjalnych powikłań.

Przeciwwskazania stosowania leku Ciprotic

Lek Ciprotic w postaci kropli do uszu, zawierający cyprofloksacynę (3 mg/ml) i fluocynolonu acetonid (0,25 mg/ml), jest złożonym preparatem łączącym działanie przeciwbakteryjne antybiotyku z grupy chinolonów z przeciwzapalnym działaniem kortykosteroidu. Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane w ściśle określonych sytuacjach klinicznych, które zostaną omówione poniżej.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Ciprotic nie powinien być stosowany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na którykolwiek z następujących składników:

  • Cyprofloksacyna – substancja czynna o działaniu przeciwbakteryjnym2
  • Fluocynolonu acetonid – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym3
  • Inne substancje z grupy chinolonowych leków przeciwbakteryjnych – nadwrażliwość krzyżowa4
  • Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w szczególności:5
    • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 0,6 mg/ml6
    • Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,3 mg/ml7

Infekcje wirusowe przewodu słuchowego

Preparatu Ciprotic nie należy stosować w przypadku wirusowych zakażeń przewodu słuchowego zewnętrznego. Przeciwwskazanie to dotyczy w szczególności:8

  • Zakażenia ospą wietrzną w obrębie ucha zewnętrznego – zakażenie wirusem Varicella-zoster w tym obszarze może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, a stosowanie kortykosteroidów może nasilić infekcję9
  • Zakażenia opryszczką pospolitą (Herpes simplex) – podobnie jak w przypadku ospy, kortykosteroid zawarty w leku może nasilać replikację wirusa i pogarszać przebieg infekcji10

Grzybicze zakażenia ucha

Stosowanie preparatu Ciprotic jest przeciwwskazane w przypadku grzybiczych zakażeń ucha. Wynika to z następujących przyczyn:11

  • Cyprofloksacyna nie wykazuje działania przeciwgrzybiczego, więc będzie nieskuteczna w leczeniu tego typu infekcji
  • Fluocynolonu acetonid, jako kortykosteroid, może prowadzić do immunosupresji miejscowej i w konsekwencji nasilać zakażenie grzybicze
  • Stosowanie leku w zakażeniach grzybiczych może opóźnić właściwe rozpoznanie i leczenie, prowadząc do progresji infekcji

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Ciprotic

Perforacja błony bębenkowej

Chociaż nie jest to bezpośrednie przeciwwskazanie wymienione w charakterystyce produktu leczniczego, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną perforacją błony bębenkowej. W takich przypadkach substancje czynne mogą mieć kontakt z uchem środkowym, co może prowadzić do niepożądanych działań lub powikłań.

Podejrzenie infekcji opornej na cyprofloksacynę

W przypadku podejrzenia zakażenia bakteriami opornymi na cyprofloksacynę, należy rozważyć alternatywne leczenie oparte na wynikach posiewu i antybiogramu.

Stosowanie u dzieci

Przy przepisywaniu leku Ciprotic pacjentom pediatrycznym należy wziąć pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem kortykosteroidu oraz antybiotyku z grupy chinolonów w tej grupie wiekowej.

Konieczność prawidłowej diagnostyki

Należy odradzić stosowanie leku Ciprotic, gdy nie przeprowadzono właściwej diagnostyki różnicowej stanu zapalnego ucha zewnętrznego. Szczególnie istotne jest wykluczenie infekcji wirusowej i grzybiczej przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl