Profil bezpieczeństwa leku
Celbic 200 mg

Celbic (celekoksyb) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka ludzkiego, mimo że w niewielkim stopniu. U pacjentów stosujących celekoksyb, którzy doświadczają zawrotów głowy lub senności, zaleca się zachowanie ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących interakcji z alkoholem, dlatego należy podchodzić do tego zagadnienia z ostrożnością. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów seniorów, u których istnieje zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, co wymaga ścisłego monitorowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. celekoksyb
Kategoria leku
  1. niesteroidowy lek przeciwzapalny
  2. selektywny inhibitor COX-2

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Celbic (celekoksyb) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a w ograniczonych badaniach u ludzi wykazano, że przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkim stopniu. Jednakże, zgodnie z dokumentacją, nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.3, 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas stosowania produktu leczniczego CELBIC występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, gdyż może on wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. Jednakże, ponieważ lek należy do grupy NLPZ, a NLPZ mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność, ale brak jest jednoznacznych zaleceń w dokumentacji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) leczenie należy rozpoczynać od standardowej dawki, ale należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u osób o masie ciała poniżej 50 kg. Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca, dlatego wymagają szczególnej opieki i monitorowania (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania ostrożności, ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (albuminy <25 g/l lub ≥10 w skali Child Pugh). W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Celbic (celekoksyb) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka zwierząt i w niewielkim stopniu do mleka ludzkiego, ale zgodnie z dokumentacją nie należy go stosować w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub senność podczas stosowania leku, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji. Należy zachować ostrożność, ale nie ma jednoznacznych zaleceń.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. Wymagana jest szczególna opieka i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność W umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy stosować połowę dawki i monitorować pacjenta. W ciężkich zaburzeniach stosowanie jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: