Dawkowanie i sposób podawania
Cefepime AptaPharma 1 g

Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime AptaPharma

Cefepime AptaPharma (cefepim) jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 1 g i 2 g. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od rodzaju zakażenia, stanu pacjenta oraz jego funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek

U dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek zalecane dawkowanie uzależnione jest od rodzaju i ciężkości zakażenia. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.²

* Dawkę 2 g trzy razy na dobę stosowano wyłącznie w monoterapii.³

Standardowy czas leczenia wynosi zazwyczaj od 7 do 10 dni, jednak w przypadku cięższych zakażeń może być konieczne wydłużenie terapii. W przypadku empirycznego leczenia epizodów gorączkowych u pacjentów z neutropenią, terapia trwa zwykle 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na fakt, że cefepim jest wydalany przez nerki wyłącznie na drodze filtracji kłębuszkowej, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 50 mL/min) konieczne jest dostosowanie dawki w celu zrekompensowania zmniejszonego wydalania leku. Aby prawidłowo dostosować dawkę, należy ocenić wartość filtracji kłębuszkowej.<sup data-drug="Cefepime AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Cefepim jest wydalany przez nerki wyłącznie na drodze filtracji kłębuszkowej. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe 5

* W dniach, w których przeprowadzana jest dializa, lek należy podawać po jej zakończeniu.⁶

Oszacowanie klirensu kreatyniny

Jeżeli dostępna jest tylko wartość stężenia kreatyniny w surowicy, do oszacowania klirensu kreatyniny można zastosować wzór Cockcrofta i Gaulta. Należy pamiętać, że stężenie kreatyniny w surowicy powinno odpowiadać czynności nerek w stanie stacjonarnym:⁷

Dla mężczyzn:
CrCl = [masa ciała (kg) × (140 – wiek [w latach])] / [72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dL)]

Dla kobiet:
CrCl = 0,85 × klirens kreatyniny obliczony dla mężczyzn⁸

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

U pacjentów poddawanych hemodializie właściwości farmakokinetyczne cefepimu wskazują na konieczność modyfikacji schematu dawkowania. Pacjenci ci powinni otrzymać dawkę nasycającą 1 g w pierwszej dobie leczenia, a następnie 500 mg w kolejnych dniach. Około 68% całkowitej ilości cefepimu obecnego w organizmie zostaje wydalone w ciągu 3 godzin dializy.⁹

W dniach, w których przeprowadzana jest dializa, cefepim należy podawać po jej zakończeniu. Jeśli to możliwe, lek powinien być podawany zawsze o tej samej porze dnia. Pacjentom poddawanym ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej cefepim można podawać w dawkach zalecanych pacjentom z prawidłową czynnością nerek, ale co 48 godzin.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie cefepimu u populacji pediatrycznej zależy od wieku i masy ciała pacjenta: ^{40 kg:”>11}

• Młodzież w wieku powyżej 12 lat o masie ciała > 40 kg:

  Dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych pacjentów – zależne od rodzaju i ciężkości zakażenia. Również zalecany czas trwania leczenia jest taki sam jak u osób dorosłych.¹²

• Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg:

  Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała podawana dożylnie, 3 razy na dobę. Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących niemowląt i dzieci nie jest możliwe zalecenie stosowania cefepimu w monoterapii.¹³

Czas trwania leczenia u dzieci jest zbliżony do czasu leczenia osób dorosłych i zazwyczaj wynosi od 7 do 10 dni, jednak w przypadku cięższych zakażeń może być konieczne dłuższe leczenie. W przypadku leczenia epizodów gorączkowych u pacjentów pediatrycznych z neutropenią, czas trwania terapii powinien wynosić co najmniej 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.¹⁴

Sposób podawania

Cefepime AptaPharma w formie proszku do sporządzania roztworu można podawać na kilka sposobów, zależnie od dawki:¹⁵

• Cefepime AptaPharma 1 g:

  Można podawać dożylnie (iv.) w powolnym wstrzyknięciu trwającym od 3 do 5 minut lub w infuzji trwającej 30 minut, lub w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym (im.).

• Cefepime AptaPharma 2 g:

  Można podawać dożylnie (iv.) w powolnym wstrzyknięciu trwającym od 3 do 5 minut lub w infuzji trwającej 30 minut.

Po rekonstytucji roztwór Cefepime AptaPharma powinien być klarowny i praktycznie nie zawierać widocznych cząstek. Prawidłowo przygotowany roztwór charakteryzuje się pH 4,2-5,2 oraz osmolalnością 383-389 mOsmol/kg.¹⁶¹⁷