Wpływ karboplatyny na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Carboplatin Kabi (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera karboplatynę jako substancję czynną. Jej stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz wpływ na płodność pacjentów.¹

Wpływ na ciążę

Karboplatyna może prowadzić do uszkodzenia płodu w przypadku stosowania u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na szczurach w czasie organogenezy wykazały, że karboplatyna ma działanie embriotoksyczne i teratogenne. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania karboplatyny u kobiet ciężarnych.²

W przypadku, gdy karboplatyna musi być stosowana w okresie ciąży lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii tym lekiem, lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Podawanie Carboplatin Kabi jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, chyba że przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Karmienie piersią

Brak danych naukowych potwierdzających przenikanie karboplatyny do mleka ludzkiego. Jednakże, ze względu na potencjalne działanie toksyczne leku na organizm niemowlęcia, w przypadku konieczności zastosowania leczenia karboplatyną u matki karmiącej, należy przerwać karmienie piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią na czas terapii oraz przez odpowiedni okres po jej zakończeniu.⁴

Wpływ na płodność

Podczas leczenia przeciwnowotworowego z zastosowaniem karboplatyny może wystąpić zahamowanie czynności gonad, które prowadzi do zaniku miesiączkowania u kobiet lub azoospermii u mężczyzn. Nasilenie tych działań niepożądanych zależy od dawki oraz czasu trwania leczenia i w niektórych przypadkach mogą być one nieodwracalne. Ze względu na częste stosowanie kombinacji różnych leków przeciwnowotworowych, trudno jest precyzyjnie określić stopień zaburzenia czynności jąder lub jajników spowodowany bezpośrednio przez karboplatynę.⁵

Zalecenia dla mężczyzn podczas leczenia karboplatyną

Karboplatyna ma działanie genotoksyczne, dlatego mężczyźni leczeni tym preparatem powinni zostać poinformowani o konieczności:

• unikania planowania posiadania potomstwa podczas leczenia i przez minimum 3 miesiące po jego zakończeniu
• rozważenia możliwości skorzystania z przechowywania nasienia przed rozpoczęciem terapii, ze względu na ryzyko nieodwracalnej niepłodności związanej z leczeniem karboplatyną

⁶

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które są poddawane terapii karboplatyną, powinny:

• unikać zajścia w ciążę podczas całego okresu leczenia
• stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu

⁷

W przypadku, gdy produkt leczniczy Carboplatin Kabi jest podawany kobiecie będącej w ciąży lub gdy pacjentka zachodzi w ciążę podczas terapii, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu oraz omówić możliwe konsekwencje dla rozwijającego się dziecka.⁸