Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calperos 1000 400 mg Ca2+
Węglan wapnia, będący głównym składnikiem aktywnym preparatu Calperos, dostarczającym 200 mg (Calperos 500) lub 400 mg (Calperos 1000) jonów wapnia, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym. Analizy toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Węglan wapnia, jako naturalnie występujący w organizmie jon wapnia, jest powszechnie stosowany w farmakoterapii, a dostępne dane literaturowe potwierdzają jego bezpieczeństwo przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami producenta.
- hipokalcemia z hiperfosfatemią u pacjenta z przewlekłą niewydolnością nerek
- niska podaż wapnia w pożywieniu
- okres rekonwalescencji po złamaniu kości
- profilaktyka w kompleksowym leczeniu osteoporozy
- stan po długotrwałym unieruchomieniu
- stan zwiększonego zapotrzebowania na wapń
- wspomaganie leczenia choroby alergicznej
- wspomaganie leczenia przeziębienia
- zaburzenie wchłaniania zwrotnego wapnia z kanalików nerkowych
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Węglan wapnia, będący głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Calperos (zawierającego 200 mg lub 400 mg jonów wapnia w postaci 500 mg lub 1000 mg węglanu wapnia), został poddany ocenie bezpieczeństwa w ramach badań przedklinicznych. Analiza dostępnych danych literaturowych dotyczących badań nieklinicznych dla składników produktu leczniczego Calperos nie wykazała szczególnego ryzyka dla człowieka.1
Bezpieczeństwo przedkliniczne związków wapnia
Węglan wapnia, jako źródło jonów wapnia w preparacie Calperos, jest substancją występującą naturalnie w organizmie człowieka i szeroko stosowaną w produktach leczniczych. Dostępne dane z badań przedklinicznych, obejmujące testy toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej, nie wskazują na występowanie szczególnych zagrożeń dla populacji ludzkiej przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.2
Profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych
W oparciu o dostępne dane literaturowe dotyczące badań nieklinicznych dla węglanu wapnia i jonów wapnia, nie stwierdzono istotnych zagrożeń w zakresie bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania przedkliniczne substancji czynnej produktu Calperos nie wykazały specyficznych zagrożeń, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami.3
Należy zaznaczyć, że preparat Calperos dostępny jest w dwóch dawkach: Calperos 500 zawierający 200 mg jonów wapnia oraz Calperos 1000 zawierający 400 mg jonów wapnia, przy czym dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa odnoszą się do obu postaci produktu leczniczego.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania