Skład leku Bisoprolol VP

Produkt leczniczy Bisoprolol VP występuje w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej – bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras). Każda tabletka zawiera dokładnie określoną ilość składnika aktywnego oraz szereg substancji pomocniczych, które mają wpływ na jej właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Bisoprolol VP wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – w ilości 135 mg na tabletkę, stanowi główny wypełniacz tabletki³
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję substancji wypełniającej i wiążącej
• Krospowidon – substancja rozpadowa, przyspieszająca dysocjację tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Barwnik żółty PB 22 812 – mieszanina zawierająca laktozę jednowodną oraz żelaza tlenek żółty (E 172), nadająca tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor z nakrapianiem

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Bisoprolol VP ma postać tabletek. Są to tabletki barwy jasnożółtej z charakterystycznym nakrapianiem. Mają kształt okrągły i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki wytłoczone są oznaczenia: symbol „BI”, rowek dzielący oraz cyfra „5”. Druga strona tabletki pozostaje gładka, bez żadnych oznaczeń.⁴

Istotną cechą tabletki jest obecność rowka dzielącego, który umożliwia jej przełamanie na dwie równe części, co pozwala na precyzyjne dawkowanie leku w przypadku konieczności zastosowania połowy dawki (2,5 mg bisoprololu fumaranu).⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Bisoprolol VP 5 mg jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek (2 blistry po 15 tabletek).⁶

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Szczególnie istotna jest ochrona leku przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na jego trwałość i skuteczność.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Bisoprolol VP wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Specjalne informacje dotyczące stosowania

Nie stwierdzono żadnych szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁹

Produkt Bisoprolol VP nie wykazuje żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania.¹⁰

Szczególne uwagi dla pacjentów

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (135 mg w jednej tabletce), należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹¹