Pełen skład leku BisoHEXAL, jego postać oraz forma podania

BisoHEXAL jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras), który należy do grupy selektywnych antagonistów receptorów β1-adrenergicznych. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:²

• BisoHEXAL 5: 5 mg bisoprololu fumaranu
• BisoHEXAL 10: 10 mg bisoprololu fumaranu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki:³

• BisoHEXAL 5: 1,24 mg laktozy jednowodnej
• BisoHEXAL 10: 2,48 mg laktozy jednowodnej

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

BisoHEXAL występuje w postaci tabletek powlekanych z charakterystycznymi dwoma głębokimi, krzyżującymi się rowkami, które ułatwiają podział na cztery równe części. Dzięki takiemu rozwiązaniu możliwe jest precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. W celu prawidłowego podzielenia tabletki należy ułożyć ją na twardej powierzchni rowkami do góry i nacisnąć palcem.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek BisoHEXAL, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i wielkość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spójność i stabilność tabletki
• Skrobia kukurydziana – wpływa na rozpad tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy

Otoczka tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki i zawiera:⁶

• BisoHEXAL 5: Opadry [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000], żelaza tlenek żółty (E 172)
• BisoHEXAL 10: Opadry [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000], żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Należy zauważyć, że otoczka tabletek o dawce 10 mg zawiera dodatkowy składnik – żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczne zabarwienie, ułatwiające odróżnienie od tabletek o niższej dawce.

Okres ważności i warunki przechowywania

BisoHEXAL charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed wilgocią i światłem.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

BisoHEXAL dostępny jest w blistrach z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło, co jest istotne dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu BisoHEXAL nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności. Nie istnieją również szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku czy materiałów odpadowych.⁹