Pełen skład leku Bisocard – charakterystyka produktu leczniczego

Bisocard to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 1,25 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg. Substancją czynną preparatu jest bisoprololu fumaran, występujący w ilościach odpowiadających mocy konkretnej tabletki.¹

Postać farmaceutyczna

Bisocard jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:²

• Bisocard 1,25 mg: białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm i grubości 3 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie oraz liczbą „42” po drugiej stronie.³
• Bisocard 3,75 mg: prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 8 mm i grubości 3 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe z wytłoczoną literą „C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz liczbą „40” po drugiej stronie. Ten rodzaj tabletek można podzielić na dwie równe dawki.⁴
• Bisocard 7,5 mg: jasnożółte, okrągłe tabletki o średnicy 8 mm i grubości 3 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe z wytłoczoną literą „C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz liczbą „38” po drugiej stronie. Ten rodzaj tabletek również można podzielić na dwie równe dawki.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Bisocard zawiera określoną ilość substancji czynnej, którą jest bisoprololu fumaran. W zależności od mocy tabletki, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 1,25 mg, 3,75 mg lub 7,5 mg.⁶

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych jest podobny dla wszystkich dawek leku Bisocard, z niewielkimi różnicami w składzie otoczki tabletki w zależności od dawki.⁷

Jak widać z powyższej tabeli, główna różnica w składzie otoczki tabletki pomiędzy poszczególnymi dawkami dotyczy zawartości barwników:⁸

• Bisocard 1,25 mg zawiera tylko tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik, co nadaje tabletce białą barwę⁹
• Bisocard 3,75 mg zawiera dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), co wpływa na odcień tabletki¹⁰
• Bisocard 7,5 mg zawiera zarówno żelaza tlenek żółty (E 172), jak i żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje tabletce jasnożółtą barwę¹¹

Opakowanie i przechowywanie

Bisocard jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań:¹²

• Bisocard 1,25 mg: 10, 20 lub 30 tabletek¹³
• Bisocard 3,75 mg: 10 lub 30 tabletek¹⁴
• Bisocard 7,5 mg: 10 lub 30 tabletek¹⁵

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁶

Preparat Bisocard ma 2-letni okres ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁷ Nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych oraz nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu.¹⁸