Skład i postać leku
Biofuroksym 500 mg

Biofuroksym, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań, występuje w dawkach 250 mg, 500 mg oraz 750 mg cefuroksymu sodowego. Każda fiolka zawiera odpowiednio 14 mg, 28 mg lub 42 mg sodu. Preparat jest przeznaczony do podawania domięśniowego lub dożylnego, z zalecanymi objętościami rozpuszczalnika: dla 250 mg – 1 ml (i.m.) lub co najmniej 2 ml (i.v.), dla 500 mg – 2 ml (i.m.) lub 4 ml (i.v.), dla 750 mg – 3 ml (i.m.) lub co najmniej 6 ml (i.v.). Stężenia cefuroksymu w roztworze wynoszą odpowiednio około 216 mg/ml przy podaniu domięśniowym oraz 116 mg/ml przy dożylnym. Roztwór po przygotowaniu zachowuje stabilność przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C, a preparat należy przechowywać poniżej 25°C, z dala od światła. Wskazane jest użycie igły o średnicy nie większej niż 0,8 mm do przebicia korka fiolki pod kątem 90°.

Pobierz ChPL PDF Biofuroksym – Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań – 500 mg
  1. Skład leku Biofuroksym
  2. Postać farmaceutyczna i cechy produktu
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
  4. Okres ważności
  5. Przygotowanie produktu do podania
    1. Sposób przygotowania roztworu
    2. Objętości rozpuszczalnika i stężenia roztworu
  6. Zgodność z innymi preparatami
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Zgodność z roztworem ksylitolu
    3. Zgodność z lidokainą
    4. Zgodność z płynami infuzyjnymi
    5. Zgodność z innymi dodatkami
  7. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  2. powikłane zakażenie dróg moczowych
  3. pozaszpitalne zapalenie płuc
  4. róża
  5. zakażenie rany
  6. zakażenie tkanek miękkich
  7. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie skóry i tkanki podskórnej
  10. zapobieganie zakażeniom po cesarskim cięciu
  11. zapobieganie zakażeniom po operacji ginekologicznej
  12. zapobieganie zakażeniom po operacji ortopedycznej
  13. zapobieganie zakażeniom po operacji układu sercowo-naczyniowego
  14. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przełyku
  15. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Skład leku Biofuroksym

Biofuroksym jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań w trzech mocach: 250 mg, 500 mg i 750 mg. Każda fiolka zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg lub 750 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci soli sodowej. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.12

Zawartość sodu w poszczególnych mocach produktu przedstawia się następująco:

  • Biofuroksym 250 mg: 14 mg sodu
  • Biofuroksym 500 mg: 28 mg sodu
  • Biofuroksym 750 mg: 42 mg sodu

3

Postać farmaceutyczna i cechy produktu

Biofuroksym ma postać białego lub prawie białego, krystalicznego proszku do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań. Jest dostarczany w fiolkach szklanych zamkniętych gumowym korkiem i zabezpieczonych aluminiowym kapslem lub aluminiowym kapslem z kapturkiem.45

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 fiolek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Biofuroksym należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, bez dostępu światła.67

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Po rozpuszczeniu roztwór zachowuje trwałość przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.8

Przygotowanie produktu do podania

Sposób przygotowania roztworu

W celu przygotowania roztworu do szybkiego wstrzyknięcia należy przebić igłą korek i wstrzyknąć do fiolki zalecaną objętość rozpuszczalnika. Do nakłucia korka należy użyć igły o średnicy nie większej niż 0,8 mm, wbijając ją w centralnie wyznaczonym polu pod kątem 90°.9

Objętości rozpuszczalnika i stężenia roztworu

Wielkość fiolki Droga podania Objętość wody do dodania Przybliżone stężenie cefuroksymu*
250 mg domięśniowo 1 ml 216 mg/ml
250 mg dożylnie co najmniej 2 ml 116 mg/ml
500 mg domięśniowo 2 ml 216 mg/ml
500 mg dożylnie 4 ml 116 mg/ml
750 mg domięśniowo 3 ml 216 mg/ml
750 mg wstrzyknięcie dożylne co najmniej 6 ml 116 mg/ml
750 mg infuzja dożylna co najmniej 6 ml 116 mg/ml

* Otrzymana objętość roztworu cefuroksymu w rozpuszczalniku zwiększa się z powodu współczynnika przesuwu fazowego substancji czynnej, z czego wynikają przedstawione stężenia (mg/ml).10

Zgodnie z zasadami prawidłowego postępowania, zarówno zawiesinę, jak i roztwór należy użyć bezpośrednio po przygotowaniu. Roztwór leku zachowuje trwałość przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C. Warto zauważyć, że pogłębienie intensywności zabarwienia roztworu antybiotyku w czasie przechowywania nie wpływa na jego wartość terapeutyczną.11

Zgodność z innymi preparatami

Niezgodności farmaceutyczne

Roztworów cefuroksymu nie należy mieszać (np. w jednej strzykawce) z roztworami aminoglikozydów z uwagi na możliwość ich wzajemnej inaktywacji. W przypadku konieczności równoczesnego zastosowania tych leków należy je wstrzykiwać w różne miejsca. Należy również pamiętać, że roztwory cefuroksymu wykazują maksymalną trwałość w zakresie pH 5-7, dlatego nie należy stosować jako rozpuszczalników płynów o pH wyższym od 7,5, np. roztworu wodorowęglanu sodu.12

Zgodność z roztworem ksylitolu

Cefuroksym sodowy (5 mg/ml) w 5% lub 10% roztworze ksylitolu do wstrzykiwań można przechowywać do 24 godzin w temperaturze 25°C.13

Zgodność z lidokainą

Cefuroksym sodowy jest zgodny z roztworami wodnymi zawierającymi nie więcej niż 1% chlorowodorku lidokainy.14

Zgodność z płynami infuzyjnymi

Cefuroksym sodowy wykazuje zgodność z wymienionymi niżej płynami infuzyjnymi, z którymi działanie jest zachowane do 24 godzin w temperaturze pokojowej:

  • 0,9% roztwór chlorku sodu
  • 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań
  • 0,18% roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań
  • 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
  • 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
  • 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
  • 10% roztwór glukozy do wstrzykiwań
  • 10% roztwór cukru inwertowanego w wodzie do wstrzykiwań
  • Roztwór Ringera do wstrzykiwań
  • Mleczanowy roztwór Ringera do wstrzykiwań
  • Mleczan sodu do wstrzykiwań (M/6)
  • Wieloskładnikowy roztwór mleczanu sodu do wstrzykiwań (roztwór Hartmanna)

15

Zgodność z innymi dodatkami

Stabilność cefuroksymu sodowego w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań i w 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań nie ulega zmianie w obecności soli sodowej fosforanu hydrokortyzonu.16

Dodatkowo cefuroksym sodowy wykazuje zgodność przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, jeśli jest dodany do roztworu do infuzji dożylnej zawierającego:

  • Heparynę (10 lub 50 jednostek/ml) w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań
  • Chlorek potasu (10 lub 40 mEq/l) w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań

17

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl