Profil bezpieczeństwa leku
Binatta 25 mg

Produkt leczniczy BINATTA (tapentadol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających, ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Jednoczesne spożywanie alkoholu jest zdecydowanie odradzane z uwagi na zwiększone ryzyko depresji OUN, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy BINATTA (tapentadol) nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że przenika on do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    BINATTA może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie BINATTA z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia tapentadolem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki i monitorować pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania BINATTA, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania BINATTA.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Produkt leczniczy BINATTA nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność BINATTA może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu działania na ośrodkowy układ nerwowy. Szczególna ostrożność na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko depresji OUN, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tapentadolem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane rutynowe dostosowywanie dawki, ale ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby u osób starszych należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania BINATTA.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania BINATTA.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: