Pełen skład leku Binatta

Produkt leczniczy Binatta występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i dostępny jest w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną preparatu jest tapentadol, występujący w postaci fosforanu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu), w zależności od dawki.¹

Substancje pomocnicze

Skład leku Binatta obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celulozę mikrokrystaliczną (E 460) – substancja nadająca tabletce odpowiednią strukturę i właściwości
• Hypromelozę (E 464) – substancja odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie leku
• Krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551) – środek poprawiający sypkość i właściwości fizyczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę (E 464) – tworzy barierę ochronną i wpływa na uwalnianie leku
• Glicerol (E 422) – nadaje elastyczność otoczce
• Talk (E 553b) – substancja przeciwdziałająca przywieraniu
• Celulozę mikrokrystaliczną (E 460) – poprawia integralność strukturalną otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący w tabletkach o mocy 25, 100, 150, 200 i 250 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący w tabletkach o mocy 25, 100 i 200 mg
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik występujący w tabletkach o mocy 25, 100, 150, 200 i 250 mg

Różne kombinacje barwników nadają tabletkom charakterystyczne dla każdej dawki zabarwienie, co ułatwia ich identyfikację.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Binatta występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są dwuwypukłe i posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki.⁴

Cechy wizualne tabletek w zależności od dawki

Każda dawka ma indywidualny kolor i wymiary, co ułatwia identyfikację preparatu, przy jednoczesnym zachowaniu jednolitej formy farmaceutycznej dla całej linii produktowej.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki leku Binatta pakowane są w blistry perforowane jednodawkowe wykonane z folii aluminium PVC/PE/PVDC z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Dostępność poszczególnych dawek w opakowaniach jest następująca:⁶

• Binatta 25 mg: opakowania zawierające 20×1, 30×1, 40×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
• Binatta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg: opakowania zawierające 20×1, 24×1, 30×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Binatta nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹