Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Bevimlar 15 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, co wymaga przerwania karmienia lub terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie leku jest również zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, szczególnie przy klirensie <15 mL/min, rywaroksaban nie jest zalecany, natomiast u seniorów i osób z łagodniejszymi zaburzeniami nerkowymi konieczne jest zachowanie ostrożności i ścisły nadzór kliniczny ze względu na wzrost ryzyka krwotoków.

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Bevimlar (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku Bevimlar.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku podczas stosowania rywaroksabanu. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, ale zaleca się ścisły nadzór kliniczny i monitorowanie objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min stosowanie jest niezalecane. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Bevimlar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Należy przerwać karmienie lub podawanie leku.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane (omdlenia, zawroty głowy). Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Nie wymaga zmiany dawkowania, ale zalecany ścisły nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ryzyko krwawienia wzrasta. Ostrożność zalecana, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min lek niezalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.