Pełen skład leku, postać farmaceutyczna i forma podania

Betahistine dihydrochloride Accord to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek zawierających 16 mg dichlorowodorku betahistyny jako substancję czynną. Tabletki są białe, okrągłe i płaskie o średnicy 9,0 mm, posiadają ścięte brzegi z napisem „BF” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Rowek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części, co może ułatwić dawkowanie w określonych przypadkach klinicznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera dokładnie 16 mg dichlorowodorku betahistyny jako substancję aktywną farmakologicznie. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, może powodować reakcje u osób z nietolerancją
• Powidon K25 – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Olej roślinny uwodorniony – substancja smarująca, ułatwiająca proces produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Produkt jest dostępny w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie umożliwiającym ich identyfikację. Białe, okrągłe tabletki o płaskiej powierzchni i ściętych brzegach posiadają oznaczenie „BF” wytłoczone po jednej stronie oraz funkcjonalny rowek dzielący po drugiej stronie, który umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki na dwie równe części o zawartości 8 mg substancji czynnej każda.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Betahistine dihydrochloride Accord jest pakowany w blistry wykonane z materiału PVC/PVDC-Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 14, 20, 30, 60, 84, 90 lub 120 tabletek, chociaż należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁵

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zachowania jego stabilności i właściwości farmaceutycznych. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Właściwe przechowywanie ma istotne znaczenie dla utrzymania jakości i skuteczności leku przez cały okres jego ważności, który wynosi 2 lata.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Zgodnie z zasadami właściwego postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystany lek lub puste opakowania po nim powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Takie podejście zapewnia minimalizację potencjalnego wpływu produktów farmaceutycznych na środowisko naturalne.⁷