Interakcje leku
Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę

Produkt leczniczy BETAFACT, zawierający ludzki czynnik krzepnięcia IX w dawkach 250 IU, 500 IU oraz 1000 IU, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami. Dostępne dane kliniczne nie potwierdzają zmiany skuteczności terapeutycznej podczas jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi. W preparacie obecne są substancje pomocnicze, takie jak sód (2,6 mg/ml) oraz heparyna, jednak brak jest dowodów na interakcje heparyny z lekami przeciwzakrzepowymi w praktyce klinicznej. Nie prowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, kobiet w ciąży czy osób w podeszłym wieku, dlatego dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie na podstawie monitorowania poziomu czynnika IX.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W przypadku produktu leczniczego BETAFACT (250 IU, 500 IU, 1000 IU), zawierającego ludzki czynnik krzepnięcia IX, nie odnotowano żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Brak jest danych wskazujących na występowanie klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania preparatu z innymi lekami. 1

Interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Dostępne dane kliniczne nie wskazują na istnienie interakcji farmakodynamicznych czy farmakokinetycznych pomiędzy ludzkim czynnikiem krzepnięcia IX a innymi produktami leczniczymi. Brak jest doniesień o zmianie skuteczności terapeutycznej preparatu BETAFACT podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami. 2

Interakcje z alkoholem

Brak jest specyficznych danych dotyczących interakcji ludzkiego czynnika krzepnięcia IX zawartego w preparacie BETAFACT z alkoholem. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu z uwagi na ogólny wpływ etanolu na układ krzepnięcia. Alkohol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych oraz wpływać na funkcję płytek krwi, co może mieć potencjalne znaczenie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. 3

Potencjalne interakcje ze względu na substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę, że preparat BETAFACT zawiera jako substancje pomocnicze sód (2,6 mg/ml) oraz heparynę. Teoretycznie heparyna, nawet w niewielkich ilościach obecna w produkcie jako substancja pomocnicza, mogłaby wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających występowanie takich interakcji w praktyce. 4

Tabela potencjalnych interakcji

Substancja/grupa leków Rodzaj interakcji Opis interakcji Poziom istotności klinicznej
Produkty lecznicze (ogólnie) Nie odnotowano Nie wykazano interakcji produktów zawierających ludzki czynnik krzepnięcia IX z innymi produktami leczniczymi Niski
Alkohol etylowy Teoretyczna Brak specyficznych danych dla preparatu BETAFACT; alkohol może potencjalnie wpływać na układ krzepnięcia, nasilając działanie leków przeciwzakrzepowych oraz zaburzając funkcję płytek krwi Niski do umiarkowanego (wymaga indywidualnej oceny)
Leki przeciwzakrzepowe Teoretyczna Potencjalna interakcja z heparyną zawartą w preparacie jako substancja pomocnicza; brak potwierdzenia klinicznego Niski
Leki wpływające na funkcję płytek krwi (np. NLPZ) Teoretyczna Brak danych specyficznych dla BETAFACT; teoretycznie mogą wpływać na efekt hemostazy Niski

Szczególne grupy pacjentów

Nie prowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu BETAFACT u szczególnych grup pacjentów, takich jak osoby z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek, kobiety w ciąży czy osoby w podeszłym wieku. W przypadku stosowania u tych grup pacjentów należy zachować standardowe środki ostrożności, a dawkowanie produktu powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o monitorowanie poziomu czynnika IX. 5

Zalecenia praktyczne

Z uwagi na brak udokumentowanych interakcji lekowych dla produktu BETAFACT, nie ma potrzeby stosowania szczególnych środków ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Jednakże, zawsze należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz produktach ziołowych przed rozpoczęciem terapii produktem BETAFACT, aby umożliwić indywidualną ocenę potencjalnego ryzyka. 6

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl