Przeciwwskazania
Berodual (0,5 mg + 0,25 mg)/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Berodual (0,5 mg + 0,25 mg)/ml

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii roztworem do nebulizacji Berodual, należy bezwzględnie wykluczyć występowanie następujących przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na substancje czynne

Leku Berodual nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych:

• Bromowodorek fenoterolu – selektywny beta-2 agonista odpowiedzialny za efekt bronchodylatacyjny²
• Bromek ipratropiowy – antagonista receptorów muskarynowych o działaniu cholinolitycznym³

Nadwrażliwość na substancje pokrewne

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest również nadwrażliwość na substancje atropinopodobne, które wykazują podobne działanie farmakologiczne do bromku ipratropiowego.⁴

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Berodual zawiera chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml roztworu), który może wywołać reakcje nadwrażliwości. W przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tę lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą leku, należy odstąpić od jego stosowania.⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek Berodual jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Zaporową kardiomiopatią przerostową – stan, w którym dochodzi do przerostu mięśnia sercowego i zawężenia drogi odpływu z lewej komory, co może zostać zaostrzone pod wpływem działania beta-2 agonistów⁶
• Tachyarytmią – zaburzenia rytmu serca charakteryzujące się przyspieszonym rytmem, które mogą ulec nasileniu pod wpływem działania bronchodylatacyjnego fenoterolu⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Berodual w następujących przypadkach, które choć nie stanowią formalnych przeciwwskazań, mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

Stany wymagające szczególnej ostrożności

• U pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze względu na możliwość nasilenia objawów przez działanie przeciwcholinergiczne bromku ipratropiowego
• U pacjentów z przerostem gruczołu krokowego, gdzie działanie cholinolityczne może prowadzić do zatrzymania moczu
• U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, gdzie beta-2 mimetyki mogą nasilać objawy kardiologiczne
• U chorych z niekontrolowaną cukrzycą, ze względu na możliwość nasilenia hiperglikemii przez fenoterolu bromowodorek
• W przypadku nadczynności tarczycy, gdy działanie beta-2 agonistów może nasilać objawy tyreotoksykozy

Potencjalne interakcje lekowe

Należy również rozważyć odradzenie stosowania leku Berodual pacjentom przyjmującym:

• Beta-adrenolityki (zwłaszcza nieselektywne), które mogą antagonizować działanie fenoterolu
• Inne leki cholinolityczne, których jednoczesne stosowanie z bromkiem ipratropiowym może nasilać działania niepożądane
• Inne beta-mimetyki, co może prowadzić do kumulacji działań niepożądanych

Przed przepisaniem leku Berodual należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku występowania wymienionych powyżej przeciwwskazań oraz stanów wymagających szczególnej ostrożności. W przypadku stwierdzenia bezwzględnych przeciwwskazań, należy zastosować alternatywne metody leczenia.⁸