Profil bezpieczeństwa leku
Bendamustine Eugia 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Bendamustyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy bendamustyna przenika do mleka, dlatego podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Bendamustyna wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie leczenia mogą wystąpić ataksja, neuropatia obwodowa oraz senność. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią te objawy (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bendamustyny z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Na podstawie danych farmakokinetycznych nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Jednak doświadczenie dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, więc należy zachować ostrożność (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewielkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się zmniejszenie dawki o 30%. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie bilirubiny >3,0 mg/dl).

Tabela profilu bezpieczeństwa