Działania niepożądane
Azoneurax 150 mg

Lek Azoneurax (trazodon) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych takich jak niemiarowości serca (w tym torsade de pointes, tachykardia komorowa, bradykardia), wydłużenie odstępu QT w EKG oraz palpitacje. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii lub po jej odstawieniu. Rzadkie, ale zagrażające życiu zespoły kliniczne obejmują zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) prowadzący do hiponatremii. Wystąpienie tych stanów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania. Ponadto, istnieje ryzyko hepatotoksyczności manifestującej się żółtaczką, uszkodzeniem komórek wątroby i wewnątrzwątrobowym zastojem żółci, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych i ewentualnego odstawienia leku. Senność, priapizm oraz zaburzenia oddawania moczu to kolejne istotne działania niepożądane, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i wymagają odpowiedniej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Azoneurax – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Azoneurax
    1. Zagrożenia związane z myślami samobójczymi
    2. Zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego
    3. Zespoły kliniczne o szczególnym znaczeniu
    4. Zaburzenia wątroby
    5. Działanie uspokajające i senność
    6. Zaburzenia układu moczowo-płciowego
  2. Systematyczny przegląd działań niepożądanych
  3. Monitoring i kontrola działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. depresja
  2. lęk
  3. zaburzenia seksualne pochodzenia nieorganicznego
  4. zaburzenia snu
Substancja czynna
  1. trazodon chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Działania niepożądane leku Azoneurax

Lek Azoneurax (trazodon) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Należy podkreślić, że niektóre z poniżej wymienionych działań niepożądanych występują również często u pacjentów z nieleczoną depresją.1

Zagrożenia związane z myślami samobójczymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia trazodonem lub w krótkim czasie po jego odstawieniu. Jest to jedno z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku Azoneurax, wymagające szczególnej czujności klinicznej.2

Zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego

Wśród istotnych powikłań sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem trazodonu należy wymienić niemiarowości serca, w tym tak poważne jak torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych oraz tachykardia komorowa. Dodatkowo obserwowano bradykardię, tachykardię oraz nieprawidłowości w zapisie EKG, szczególnie wydłużenie odstępu QT.3

Należy podkreślić, że badania na zwierzętach wykazały słabsze działanie kardiotoksyczne trazodonu w porównaniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Również badania kliniczne sugerują mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania niemiarowości serca u ludzi. Niemniej jednak, badania z udziałem pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami serca wskazują, że trazodon może wywoływać niemiarowości serca u niektórych pacjentów z tej grupy.4

Zespoły kliniczne o szczególnym znaczeniu

Wśród rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu zespołów klinicznych związanych ze stosowaniem trazodonu należy wymienić:

  • Zespół serotoninowy – stan związany z nadmierną aktywnością serotoninergiczną w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny – ciężkie powikłanie charakteryzujące się sztywnością mięśniową, gorączką i zaburzeniami autonomicznymi
  • Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) – prowadzący do hiponatremii

Wystąpienie któregokolwiek z tych zespołów stanowi wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.5

Zaburzenia wątroby

Rzadko donoszono o zaburzeniach czynności wątroby związanych ze stosowaniem trazodonu, które niekiedy mogą mieć ciężki przebieg. Do objawów hepatotoksyczności należą żółtaczka, uszkodzenia komórek wątroby oraz wewnątrzwątrobowy zastój żółci. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy niezwłocznie odstawić trazodon.6

Działanie uspokajające i senność

Trazodon jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu uspokajającym. Senność pojawiająca się w pierwszych dniach leczenia zwykle ustępuje podczas dalszego stosowania leku. Jest to działanie niepożądane, które może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie terapii.7

Zaburzenia układu moczowo-płciowego

Wśród działań niepożądanych ze strony układu moczowo-płciowego szczególną uwagę należy zwrócić na priapizm (przedłużający się, bolesny wzwód prącia niezwiązany ze stymulacją seksualną) oraz zaburzenia oddawania moczu. Priapizm jest stanem wymagającym pilnej interwencji medycznej.8

Systematyczny przegląd działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Azoneurax według klasyfikacji układów i narządów. Działania te mają częstość występowania określoną jako „nieznana” (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).9

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieprawidłowe wyniki badań krwi (agranulocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość) Mogą wymagać regularnej kontroli morfologii krwi, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Od łagodnych objawów skórnych po reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Prowadzi do hiponatremii i wymaga monitorowania poziomu elektrolitów
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiponatremia, utrata masy ciała, jadłowstręt, zwiększone łaknienie Szczególnie istotne w przypadku pacjentów w podeszłym wieku; wymaga kontroli poziomu elektrolitów
Zaburzenia psychiczne Myśli lub zachowania samobójcze, stan splątania, bezsenność, dezorientacja Wymagają natychmiastowej oceny klinicznej i ewentualnej modyfikacji leczenia
Mania, lęk, nerwowość, pobudzenie, urojenia, zachowanie agresywne, omamy, koszmary senne, zmniejszenie libido, zespół odstawienia Pobudzenie może bardzo sporadycznie przechodzić w delirium; zespół odstawienia może wystąpić przy nagłym przerwaniu leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Zespół serotoninowy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny Stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, ból głowy, senność, niepokój ruchowy, osłabienie czujności, drżenie, nieostre widzenie, zaburzenia pamięci, drgawki kloniczne, afazja ekspresywna, parestezje, dystonia, zmiana smaku Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia serca Niemiarowości serca (torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych, tachykardia komorowa), bradykardia, tachykardia, nieprawidłowe EKG (wydłużenie odstępu QT) Szczególne ryzyko u pacjentów z istniejącymi chorobami serca
Zaburzenia naczyniowe Hipotonia ortostatyczna, nadciśnienie tętnicze, omdlenia Zwiększone ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu oddechowego Uczucie zapchanego nosa, duszność Mogą nasilać objawy u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, ślinotok, porażenna niedrożność jelita Porażenna niedrożność jelita stanowi poważne powikłanie wymagające pilnej interwencji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowa czynność wątroby (żółtaczka, uszkodzenia komórek wątroby), wewnątrzwątrobowy zastój żółci Wymagają natychmiastowego odstawienia leku i kontroli parametrów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna, świąd, nadmierna potliwość Mogą być objawem reakcji alergicznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból kończyn, pleców, mięśni, stawów Mogą wpływać na komfort i codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia oddawania moczu Szczególnie istotne u pacjentów z przerostem prostaty
Zaburzenia układu rozrodczego Priapizm Wymaga pilnej interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych Wymaga monitorowania funkcji wątroby

Monitoring i kontrola działań niepożądanych

W związku z możliwością wystąpienia zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej (szczególnie hiponatremii), u pacjentów przyjmujących Azoneurax należy regularnie kontrolować poziom płynów i elektrolitów. Jest to szczególnie istotne w przypadku osób starszych oraz pacjentów z chorobami współistniejącymi.10

W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności wątroby konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego. Wskazane jest również regularne monitorowanie parametrów wątrobowych podczas terapii trazodonem, szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami wątroby.11

Ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami serca. W tej grupie pacjentów wskazane może być regularne wykonywanie EKG oraz monitorowanie parametrów hemodynamicznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl