Skład i postać leku – Azibiot 500 mg

Skład i postać leku
Azibiot 500 mg

Azibiot to preparat zawierający 500 mg azytromycyny w formie azytromycyny dwuwodnej, dostępny w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych z rowkiem podziału umożliwiającym precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. skrobię żelowaną, krospowidon, wapnia wodorofosforan, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171), laktozę jednowodną i triacetynę. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 3 tabletki, umieszczone w tekturowym pudełku.

Pobierz ChPL PDF Azibiot – Tabletki powlekane – 500 mg

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Azibiot 500 mg

Azibiot jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg azytromycyny (Azithromycinum) w formie azytromycyny dwuwodnej jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.² Pełny skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:

Skrobia żelowana – poprawia właściwości tabletki i ułatwia proces tabletkowania
Krospowidon – zwiększa rozpadalnośc tabletki po przyjęciu
Wapnia wodorofosforan – wypełniacz tabletki
Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu podczas tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Azibiot składa się z następujących substancji pomocniczych:

Hypromeloza – tworzy powłokę filmu
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
Laktoza jednowodna – składnik otoczki
Triacetyna – plasyfikator poprawiający elastyczność otoczki

⁴

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Azibiot jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, owalne z wytłoczonym rowkiem podziału po obu stronach. Dzięki odpowiedniemu wytłoczeniu, tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Azibiot jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 3 tabletki powlekane po 500 mg azytromycyny.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Azibiot nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷ Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią i światłem.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Azibiot wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Postępowanie z produktem leczniczym

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Azibiot lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Azibiot 500 mg tabletki powlekane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.