Wpływ na płodność, ciążę i laktację
AuroMirta ORO 45 mg

Wpływ mirtazapiny na płodność, ciążę i laktację

Mirtazapina (AuroMirta ORO) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji.¹

Stosowanie mirtazapiny podczas ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania mirtazapiny u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak nie wskazują one na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych u płodu. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego o znaczeniu klinicznym, jednak zaobserwowano zjawisko toksyczności rozwojowej.²

Istotną kwestią, którą lekarz powinien omówić z pacjentką, jest potencjalne ryzyko wystąpienia nadciśnienia płucnego u noworodka (PPHN – persistent pulmonary hypertension of the newborn). Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w ciąży, szczególnie w jej późnym okresie, może zwiększać ryzyko PPHN. Chociaż żadne badania nie wykazały bezpośredniego związku między PPHN a leczeniem mirtazapiną, nie można całkowicie wykluczyć tego potencjalnego ryzyka, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku związany ze wzrostem stężenia serotoniny.³

Zalecenia dla lekarzy obejmują:

• Zachowanie szczególnej ostrożności przy przepisywaniu mirtazapiny kobietom w ciąży⁴
• Dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią
• Monitorowanie noworodka po urodzeniu, jeśli matka przyjmowała AuroMirta ORO do porodu lub krótko przed porodem, ze względu na możliwe skutki przerwania leczenia⁵

Mirtazapina a karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że mirtazapina przenika do mleka kobiecego, choć w bardzo małych ilościach. Informacja ta jest poparta zarówno badaniami na modelach zwierzęcych, jak i ograniczonymi danymi z badań u ludzi.⁶

Przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia produktem AuroMirta ORO, lekarz powinien rozważyć i przedyskutować z pacjentką:

• Korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści z leczenia mirtazapiną dla matki
• Potencjalne ryzyko dla dziecka związane z ekspozycją na niewielkie ilości leku

Ostateczna decyzja powinna uwzględniać indywidualną sytuację pacjentki i być wynikiem wspólnych ustaleń lekarza z pacjentką.⁷

Wpływ mirtazapiny na płodność

Badania niekliniczne dotyczące toksyczności reprodukcyjnej przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu mirtazapiny na płodność. Lekarz może przekazać tę informację pacjentkom w wieku rozrodczym, które są zaniepokojone potencjalnym wpływem leku na ich zdolność do poczęcia.⁸

Dawkowanie i dostępne postaci farmaceutyczne

AuroMirta ORO jest dostępna w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg i 45 mg. Podczas omawiania terapii z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, należy zwrócić uwagę na dobór odpowiedniej dawki, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki.⁹

Tabletki AuroMirta ORO zawierają aspartam jako substancję pomocniczą w następujących ilościach:

Ta informacja jest istotna w kontekście ciąży i karmienia piersią, ponieważ aspartam ulega metabolizmowi do fenyloalaniny, co może mieć znaczenie u pacjentek z fenyloketonurią.¹⁰