Skład jakościowy i ilościowy leku AuroBetina

AuroBetina to produkt leczniczy zawierający substancję czynną betahistyny dichlorowodorek (Betahistini dihydrochloridum), dostępny w trzech dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 24 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 8 mg, 16 mg lub 24 mg betahistyny dichlorowodorku, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, preparat AuroBetina zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Powidon (K-90) – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletek
• Kwas cytrynowy – substancja regulująca pH
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku AuroBetina

AuroBetina występuje w postaci tabletek niepowlekanych.³ Wszystkie dawki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację i właściwe dawkowanie:

AuroBetina 8 mg

Tabletki o mocy 8 mg są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy 7,0 mm, płaskie i niepowlekane. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „X”, a na drugiej stronie „87”. Tabletki te nie posiadają linii podziału.⁴

AuroBetina 16 mg

Tabletki o mocy 16 mg mają kolor biały lub prawie biały, są okrągłe o średnicy 8,5 mm i niepowlekane. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „X” oraz linia podziału, a na drugiej stronie „88”. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁵

AuroBetina 24 mg

Tabletki o mocy 24 mg są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy 10,0 mm i niepowlekane. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „X” oraz linia podziału, a na drugiej stronie „89”. Podobnie jak w przypadku tabletek 16 mg, również te tabletki można podzielić na równe dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku AuroBetina

Preparat AuroBetina jest dostarczany w formowanych na zimno blistrach, wykonanych z potrójnie laminowanej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Dla leku AuroBetina nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.⁸ Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz chronić przed wilgocią i światłem.

Okres ważności

Okres ważności preparatu AuroBetina wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹ Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego AuroBetina lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰ Prawidłowa utylizacja leków zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska i minimalizuje ryzyko przypadkowego użycia przez osoby nieuprawnione.