Profil bezpieczeństwa leku
Atractin 40 mg
Produkt Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy lek nie wpływa istotnie na zdolność do prowadzenia, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. W przypadku spożywania alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. U seniorów powyżej 70. roku życia konieczne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w kontekście ryzyka rabdomiolizy, mimo że skuteczność i bezpieczeństwo leku są porównywalne z populacją ogólną.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) w zależności od obecności innych czynników ryzyka rozwoju rabdomiolizy. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach są podobne do populacji ogólnej, ale zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże, atorwastatyna powinna być przepisywana z ostrożnością pacjentom z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, a aktywność CK powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) w zależności od obecności innych czynników ryzyka rozwoju rabdomiolizy. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach są podobne do populacji ogólnej, ale zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże, atorwastatyna powinna być przepisywana z ostrożnością pacjentom z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, a aktywność CK powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania