Profil bezpieczeństwa leku
Atractin 40 mg

Produkt Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy lek nie wpływa istotnie na zdolność do prowadzenia, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. W przypadku spożywania alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. U seniorów powyżej 70. roku życia konieczne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w kontekście ryzyka rabdomiolizy, mimo że skuteczność i bezpieczeństwo leku są porównywalne z populacją ogólną.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) w zależności od obecności innych czynników ryzyka rozwoju rabdomiolizy. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach są podobne do populacji ogólnej, ale zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże, atorwastatyna powinna być przepisywana z ostrożnością pacjentom z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, a aktywność CK powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) w zależności od obecności innych czynników ryzyka rozwoju rabdomiolizy. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach są podobne do populacji ogólnej, ale zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże, atorwastatyna powinna być przepisywana z ostrożnością pacjentom z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, a aktywność CK powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: