Skład i postać leku
Atorvastatin Aurovitas 20 mg

Atorvastatin Aurovitas to lek zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 43,75 mg do 175 mg) i lecytyny sojowej (od 0,061 mg do 0,244 mg). Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytynę sojową i gumę ksantan.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Aurovitas – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Skład produktu leczniczego Atorvastatin Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  3. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  4. hiperlipidemia mieszana
  5. hiperlipidemia typu IIa
  6. hiperlipidemia typu IIb
  7. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład produktu leczniczego Atorvastatin Aurovitas

Produkt leczniczy Atorvastatin Aurovitas dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną jest atorwastatyna, która występuje w postaci trójwodnej soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki zawierają dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz lecytynę sojową. Zawartość tych składników różni się w zależności od dawki produktu:2

Dawka produktu Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość lecytyny sojowej
Atorvastatin Aurovitas, 10 mg 43,75 mg 0,061 mg
Atorvastatin Aurovitas, 20 mg 87,5 mg 0,122 mg
Atorvastatin Aurovitas, 40 mg 175 mg 0,244 mg

3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Atorvastatin Aurovitas obejmuje następujące substancje pomocnicze:4

  • Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca strukturę tabletki
  • Kopowidon – środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
  • Sodu węglan – regulator pH, wpływający na stabilność preparatu
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – zawierająca krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną, pełni funkcję wypełniacza i środka poprawiającego sypkość
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, poprawiający zwilżalność
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z:5

  • Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – podstawowy składnik otoczki, tworzy film powlekający
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
  • Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości powlekania
  • Lecytyna sojowa – emulgator pochodzenia roślinnego
  • Guma ksantan – stabilizator, poprawiający właściwości reologiczne powłoki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Atorvastatin Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają postać białych, eliptycznych tabletek powlekanych, różniących się wymiarami oraz oznaczeniami:6

Dawka produktu Wymiary Wytłoczenie na pierwszej stronie Wytłoczenie na drugiej stronie
Atorvastatin Aurovitas, 10 mg 9,8 mm x 5,2 mm „AS” „10”
Atorvastatin Aurovitas, 20 mg 12,3 mm x 6,5 mm „AS” „20”
Atorvastatin Aurovitas, 40 mg 15,5 mm x 8,1 mm „AS” „40”

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Atorvastatin Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7

  • Blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
  • Blister PVC/PE/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku (opakowanie alternatywne)

Wielkości opakowań obejmują: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania zależą od dawki i rodzaju opakowania:9

  • Dla dawek 10 mg, 20 mg, 40 mg w blistrze PA/Aluminium/PVC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  • Dla dawek 10 mg i 20 mg w blistrze PVC/PE/PVdC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  • Dla dawki 40 mg w blistrze PVC/PE/PVdC/Aluminium: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Atorvastatin Aurovitas wynosi 2 lata.10

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Atorvastatin Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl