Dawkowanie i sposób podawania leku Atmina

Lek Atmina w postaci systemu transdermalnego (plastra) stosuje się w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i terapii choroby Alzheimera. Diagnoza powinna opierać się na aktualnych wytycznych klinicznych. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest obecność opiekuna, który będzie regularnie podawał lek i nadzorował przebieg leczenia.¹

Dostępne dawki i schemat dawkowania

Atmina jest dostępna w dwóch różnych dawkach systemów transdermalnych, które uwalniają rywastygminę w ciągu 24 godzin:²

Schemat terapeutyczny

Dawka początkowa: Leczenie zawsze rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.³

Dawka podtrzymująca: Po minimum czterech tygodniach leczenia, pod warunkiem dobrej tolerancji leku, dawkę należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h. Jest to zalecana, skuteczna dawka dobowa, którą należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi korzyści terapeutyczne.⁴

Możliwość zwiększenia dawki do 13,3 mg/24 h: W przypadku pacjentów, u których po co najmniej sześciu miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h obserwuje się znaczące pogorszenie funkcji poznawczych (np. gorszy wynik w skali MMSE) i/lub pogorszenie stanu funkcjonalnego, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Należy jednak zaznaczyć, że produkt leczniczy Atmina nie umożliwia uzyskania dawki 13,3 mg/24 h – w takich przypadkach konieczne jest zastosowanie innych produktów zawierających rywastygminę, dla których dostępne są systemy transdermalne o takiej mocy.⁵

Ocena skuteczności i modyfikacja terapii

Skuteczność terapii rywastygminą należy poddawać regularnej ocenie klinicznej. Przerwanie leczenia należy rozważyć w przypadku braku dowodów na działanie terapeutyczne leku, pomimo stosowania optymalnej dawki.⁶

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych: W razie wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, leczenie należy czasowo przerwać do czasu ich ustąpienia. Jeśli przerwa w stosowaniu leku trwała nie dłużej niż 3 dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od dawki początkowej 4,6 mg/24 h.⁷

Zamiana leczenia z postaci doustnych na system transdermalny

Ze względu na porównywalną ekspozycję na rywastygminę po zastosowaniu postaci doustnych i systemów transdermalnych, możliwa jest zamiana terapii według poniższego schematu:⁸

Po zamianie na dawkę 4,6 mg/24 h, jeśli jest ona dobrze tolerowana przez co najmniej 4 tygodnie leczenia, należy ją zwiększyć do zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

• Dzieci i młodzież: stosowanie rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera nie jest właściwe.¹⁰
• Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg: należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki powyżej zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h. U tych pacjentów może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych jest wyższe.¹¹
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: ze względu na zwiększoną ekspozycję obserwowaną przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, dawkę należy ustalać indywidualnie, w zależności od tolerancji. U tych pacjentów może występować więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Szczególnej ostrożności wymaga zwiększanie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których nie przeprowadzono badań.¹²
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma konieczności dostosowywania dawki u tych pacjentów.¹³

Sposób podawania systemów transdermalnych Atmina

Częstotliwość stosowania

Produkt Atmina w postaci systemu transdermalnego należy naklejać dwa razy w tygodniu, w ustalone dni (odpowiednio po czterech i trzech dniach). Oznacza to regularną wymianę plastra co 3-4 dni.¹⁴

Miejsce aplikacji

System transdermalny należy przyklejać na:¹⁵

• czystą, suchą, nieowłosioną skórę
• nieuszkodzoną, zdrową powierzchnię skóry
• zalecane miejsca to:
  • górna lub dolna część pleców
  • górna część ramienia
  • klatka piersiowa
• miejsce nie narażone na otarcie przez obciskającą odzież

Nie zaleca się naklejania systemu transdermalnego na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną biodostępność rywastygminy przy aplikacji w tych miejscach.¹⁶

Należy unikać naklejania plastra na:¹⁷

• zaczerwienioną skórę
• podrażnioną skórę
• uszkodzoną skórę

Aby zminimalizować ryzyko podrażnienia skóry, należy unikać ponownego przyklejania systemu transdermalnego dokładnie w to samo miejsce przez okres co najmniej 14 dni.¹⁸

Praktyczne wskazówki dla pacjentów i opiekunów

1. Nie należy nakładać kremów, płynów ani pudrów na obszar skóry, na którym będzie naklejony plaster, ponieważ mogą one wpływać na właściwości klejące systemu transdermalnego.¹⁹
2. Przed naklejeniem nowego plastra należy najpierw usunąć poprzedni.²⁰
3. Należy stosować tylko jeden plaster na raz.²¹
4. Plaster powinien być wymieniany na nowy najpóźniej po 4 dniach.²²
5. Po aplikacji, plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez około 15 sekund, aż brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.²³
6. Następnie plaster należy przykryć samoprzylepną osłoną ochronną i mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni przez co najmniej 30 sekund, aż przylgnie ona dobrze do skóry.²⁴
7. Jeśli plaster odklei się, należy przykleić nowy, a następnie wymienić go na kolejny w standardowym, ustalonym terminie.²⁵
8. Plaster można stosować podczas codziennych czynności, w tym podczas kąpieli i w okresie upałów.²⁶
9. Nie należy narażać plastra na długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak:²⁷
   • nadmierne nasłonecznienie
   • sauna
   • solarium
10. Systemu transdermalnego, jak i samoprzylepnej osłony ochronnej nie należy ciąć na kawałki.²⁸

Informacje dotyczące opakowania

Opakowanie każdej dawki produktu Atmina zawiera:²⁹

• półprzezroczysty, prostokątny plaster z systemem transdermalnym
• owalną, beżową osłonę ochronną

Każdy plaster znajduje się w osobnej, szczelnie zamkniętej saszetce. Osłona ochronna służy wyłącznie do umocowania systemu transdermalnego na skórze.³⁰