Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Kwas acetylosalicylowy, jako substancja czynna o szerokim spektrum działania, wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas stosowania. Personel medyczny powinien zwrócić uwagę na szereg sytuacji klinicznych, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta podczas terapii produktem ASPIRIN PRO.¹

Ryzyko przedawkowania

Należy dokładnie sprawdzić skład wszystkich produktów leczniczych przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć niezamierzonego przedawkowania kwasu acetylosalicylowego, który może być składnikiem wielu preparatów złożonych.²

Zespół Reye’a

U dzieci w przebiegu infekcji wirusowych, szczególnie podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej oraz w stanach grypopodobnych, obserwowano występowanie zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby. Dotyczy to zarówno dzieci przyjmujących kwas acetylosalicylowy, jak i tych, które go nie stosowały. W takich przypadkach zaleca się podawanie kwasu acetylosalicylowego dzieciom wyłącznie po konsultacji lekarskiej i tylko wtedy, gdy inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Jeśli u dziecka wystąpią utrzymujące się wymioty, zaburzenia świadomości lub nietypowe zachowanie, należy natychmiast przerwać stosowanie kwasu acetylosalicylowego.³

Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych

W przypadku długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych w wysokich dawkach nie należy zwiększać dawki w reakcji na bóle głowy. Regularne, długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie preparatów złożonych zawierających kilka substancji czynnych, może prowadzić do poważnego uszkodzenia nerek, w tym niewydolności nerek.⁴

Zaburzenia czynności nerek i układu sercowo-naczyniowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub układu sercowo-naczyniowego. W tych przypadkach kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększać ryzyko niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:⁵

• Chorobą naczyń nerkowych
• Zastoinową niewydolnością serca
• Hipowolemią
• Pacjentów po dużych zabiegach chirurgicznych
• Posocznicą
• Znacznymi incydentami krwotocznymi

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

U pacjentów z ciężką postacią niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) podanie dużych dawek kwasu acetylosalicylowego może wywołać hemolizę. W przypadku rozpoznanego niedoboru G6PD kwas acetylosalicylowy można stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.⁶

Grupy pacjentów wymagające szczególnego monitorowania

Szczególne monitorowanie terapii jest zalecane u następujących pacjentów:⁷

• Z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie
• Z przebytymi krwawieniami z przewodu pokarmowego
• Z zapaleniem błony śluzowej żołądka w wywiadzie
• Z niewydolnością nerek
• Z niewydolnością wątroby
• Z astmą – u niektórych pacjentów z astmą napady mogą być związane z alergią na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy; w takich przypadkach produkt jest przeciwwskazany
• U kobiet z obfitymi, przedłużającymi się krwawieniami miesiączkowymi (menorrhagia) lub krwotokami macicznymi (metrorrhagia) – ze względu na ryzyko zwiększenia intensywności i czasu trwania krwawienia

Krwawienia z przewodu pokarmowego

Krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych, nawet u pacjentów bez wywiadu takich powikłań. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone u:⁸

• Osób w podeszłym wieku
• Pacjentów z niską masą ciała
• Pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
• Pacjentów przyjmujących inhibitory agregacji płytek krwi

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać leczenie kwasem acetylosalicylowym.⁹

Ryzyko krwawień podczas zabiegów chirurgicznych

Ze względu na działanie hamujące agregację płytek krwi, które występuje nawet przy bardzo małych dawkach i utrzymuje się przez kilka dni, należy uprzedzić pacjenta o możliwości wystąpienia krwotoku w przypadku operacji, a nawet drobnych zabiegów chirurgicznych (np. ekstrakcji zęba).¹⁰

Wpływ na wydalanie kwasu moczowego

Kwas acetylosalicylowy wpływa na wydalanie kwasu moczowego w sposób zależny od dawki:¹¹

• W dawkach przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych – zmniejsza wydalanie kwasu moczowego
• W dawkach przeciwzapalnych (stosowanych w reumatologii) – zwiększa wydalanie kwasu moczowego z moczem

Karmienie piersią

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego nie jest zalecane podczas karmienia piersią.¹²

Zawartość sodu

Należy również wziąć pod uwagę, że jedna tabletka powlekana ASPIRIN PRO zawiera 3,12 mmol (lub 71,7 mg) sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.¹³